Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Influenza elleni védőoltás az influenza megelőzésében őssejt-átültetésen átesett betegeknél és egészséges önkénteseknél

2015. június 3. frissítette: City of Hope Medical Center

Az influenza elleni védőoltásra adott immunológiai válaszok klinikai összefüggései

INDOKOLÁS: Az influenza elleni vakcina segíthet megelőzni az influenzát azoknál a betegeknél, akik őssejt-transzplantáción estek át.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy az influenza elleni vakcina milyen jól működik az influenza megelőzésében őssejt-transzplantáción átesett betegeknél és egészséges önkénteseknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Az influenzafertőzés előfordulási arányának vizsgálata két influenzaszezonban azoknál a betegeknél, akik hematopoetikus őssejt-transzplantáción estek át a City of Hope National Medical Centerben.
  • Az influenzafertőzés és a graft vs-host betegség, az életkor és a transzplantáció típusa közötti összefüggés ezekben a betegekben.
  • Megvizsgálni és összehasonlítani az influenza incidenciáját egészséges önkéntesekben az ezen betegek incidenciájával.

VÁZLAT: Körülbelül 2 héttel a védőoltás beadása vagy az influenza szezon kezdete után a betegek és az egészséges résztvevők 14-17 naponta (2-10 mosás) orrgaratmosáson esnek át a 2008-2009-es és a 2009-2010-es influenza november-március hónapjaiban. évszakok. A mintákat közvetlen fluoreszcens antitestekkel elemezzük.

A betegek és a résztvevők kitöltik az esetjelentési űrlapokat, amelyek részletezik a mintavétel előtti 2 hét során tapasztalt influenzaszerű tüneteket.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 150 beteg és 75 egészséges önkéntes vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Az alábbiak közül 1-nek megfelel:

    • A City of Hope vagy a Kaiser kórházban lévő beteg, aki korábban autológ vagy allogén, illesztett hematopoietikus őssejt-transzplantáción (HSCT) vagy nem összefüggő HSCT-n esett át hematológiai rosszindulatú daganatok, beleértve az aplasztikus anémiát vagy a myelodysplasiás szindrómákat, kezelésére

      • El kell fogadnia, hogy az influenza szezonban 2-4 hetente visszatér Remény városába szűrésre
      • 100-365 nappal a transzplantáció után
      • Bármilyen előzetes terápia megengedett
    • Önkéntes alkalmazott Remény városából, aki vállalja, hogy az influenza szezonban kéthetente orrgaratmosást végezzenek az Általános Klinikai Kutatóközpontban
  • A 2008-2009-es vagy a 2009-2010-es influenzaszezonban jogosultnak kell lennie (az orvos utasításai szerint) és be kell oltani

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Várható élettartam > 9 hónap

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az influenzafertőzés előfordulása betegek és egészséges önkéntesek körében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az influenzafertőzés összefüggése a graft-vs-host betegséggel, az életkorral és a transzplantáció típusával a betegekben
Védőoltás elleni védelem

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City of Hope Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aprille Seidel, PhD, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08121
  • P30CA033572 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • CHNMC-08121

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel