Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Influensavaksine for å forebygge influensa hos pasienter som har gjennomgått stamcelletransplantasjon og hos friske frivillige

3. juni 2015 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Kliniske korrelater av immunologiske responser på influensavaksinen

BAKGRUNN: Influensavaksinen kan bidra til å forebygge influensa hos pasienter som har gjennomgått stamcelletransplantasjon.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer hvor godt influensavaksinen virker for å forebygge influensa hos pasienter som har gjennomgått stamcelletransplantasjon og hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å undersøke forekomsten av influensainfeksjon over to influensasesonger hos pasienter som har gjennomgått hematopoetisk stamcelletransplantasjon ved City of Hope National Medical Center.
  • For å korrelere influensainfeksjon med graft-vs-host sykdom, alder og transplantasjonstype hos disse pasientene.
  • Å undersøke og sammenligne forekomsten av influensa hos friske frivillige med forekomsten hos disse pasientene.

OVERSIGT: Fra og med ca. 2 uker etter vaksinasjon eller begynnelsen av influensasesongen, gjennomgår pasienter og friske deltakere nasofaryngeal vask hver 14.-17. dag (2-10 vask) i månedene november-mars 2008-2009 og 2009-2010 influensa årstider. Prøver analyseres med direkte fluorescerende antistoffer.

Pasienter og deltakere fyller ut kasusrapportskjemaer som beskriver influensalignende symptomer som ble opplevd i de 2 ukene før prøvetaking.

PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 150 pasienter og 75 friske frivillige vil bli akkumulert til denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Oppfyller 1 av følgende:

    • Pasient ved City of Hope eller Kaiser sykehus som tidligere har gjennomgått autolog eller allogen matchet-relatert hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) eller matchet-urelatert HSCT for behandling av hematologiske maligniteter, inkludert aplastisk anemi eller myelodysplastiske syndromer

      • Må godta å returnere til City of Hope for screening hver 2.-4. uke i influensasesongen
      • 100-365 dager etter transplantasjon
      • All tidligere terapi tillatt
    • Ansatt frivillig fra City of Hope som godtar å få utført en nasofaryngeal vask ved General Clinical Research Center hver 2. uke i influensasesongen
  • Må være kvalifisert (i henhold til legenes instruksjoner) og vaksinert i influensasesongen 2008-2009 eller 2009-2010

PASIENT EGENSKAPER:

  • Forventet levealder > 9 måneder

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst av influensainfeksjon hos pasienter og friske frivillige

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Korrelasjon av influensainfeksjon med graft-vs-host sykdom, alder og transplantasjonstype hos pasienter
Vaksinebeskyttelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aprille Seidel, PhD, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08121
  • P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CHNMC-08121

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere