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Influenza-Impfstoff zur Vorbeugung einer Grippe bei Patienten, die sich einer Stammzelltransplantation unterzogen haben, und bei gesunden Freiwilligen

3. Juni 2015 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Klinische Korrelate der immunologischen Reaktionen auf den Grippeimpfstoff

BEGRÜNDUNG: Der Influenza-Impfstoff kann bei Patienten, die sich einer Stammzelltransplantation unterzogen haben, zur Vorbeugung einer Grippe beitragen.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht, wie gut der Influenza-Impfstoff bei der Vorbeugung einer Grippe bei Patienten, die sich einer Stammzelltransplantation unterzogen haben, und bei gesunden Freiwilligen wirkt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Untersuchung der Inzidenzrate einer Influenza-Infektion über zwei Grippesaisonen bei Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation im City of Hope National Medical Center unterzogen haben.
Um die Influenza-Infektion mit der Graft-versus-Host-Krankheit, dem Alter und dem Transplantattyp bei diesen Patienten zu korrelieren.
Untersuchung und Vergleich der Inzidenzrate von Influenza bei gesunden Probanden mit der Inzidenzrate bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Beginnend etwa 2 Wochen nach der Impfung oder dem Beginn der Grippesaison werden Patienten und gesunde Teilnehmer in den Monaten November bis März der Grippe 2008-2009 und 2009-2010 alle 14-17 Tage (2-10 Waschungen) nasopharyngealen Waschungen unterzogen Jahreszeiten. Proben werden durch direkte fluoreszierende Antikörper analysiert.

Patienten und Teilnehmer füllen Fallberichtsformulare aus, in denen grippeähnliche Symptome aufgeführt sind, die in den 2 Wochen vor der Probenentnahme aufgetreten sind.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 150 Patienten und 75 gesunde Freiwillige werden für diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- California
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

Erfüllt 1 der folgenden:
- Patient im City of Hope- oder Kaiser-Krankenhaus, der sich zuvor einer autologen oder allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) oder einer HSCT ohne Bezug zur Behandlung hämatologischer Malignome, einschließlich aplastischer Anämie oder myelodysplastischer Syndrome, unterzogen hat
  - Muss zustimmen, während der Grippesaison alle 2-4 Wochen zum Screening nach City of Hope zurückzukehren
  - 100–365 Tage nach der Transplantation
  - Jede vorherige Therapie erlaubt
- Freiwilliger Mitarbeiter von City of Hope, der sich bereit erklärt, während der Grippesaison alle 2 Wochen eine Nasen-Rachen-Waschung im General Clinical Research Center durchführen zu lassen
Muss berechtigt sein (gemäß den Anweisungen des Arztes) und während der Grippesaison 2008-2009 oder 2009-2010 geimpft werden

PATIENTENMERKMALE:

Lebenserwartung > 9 Monate

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Unterstützende Pflege
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Inzidenz einer Influenza-Infektion bei Patienten und gesunden Probanden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Korrelation der Influenza-Infektion mit der Graft-versus-Host-Krankheit, dem Alter und dem Transplantattyp bei Patienten
Impfschutz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Hauptermittler: Aprille Seidel, PhD, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)