Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczepionka przeciw grypie w zapobieganiu grypie u pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych oraz u zdrowych ochotników

3 czerwca 2015 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Kliniczne korelaty odpowiedzi immunologicznych na szczepionkę przeciw grypie

UZASADNIENIE: Szczepionka przeciw grypie może pomóc w zapobieganiu grypie u pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie skuteczności szczepionki przeciw grypie w zapobieganiu grypie u pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych oraz u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Zbadanie częstości występowania zakażenia grypą w ciągu dwóch sezonów grypowych u pacjentów, którzy przeszli przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych w Narodowym Centrum Medycznym City of Hope.
  • Aby skorelować zakażenie grypą z chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi, wiekiem i typem przeszczepu u tych pacjentów.
  • Zbadanie i porównanie częstości zachorowań na grypę u zdrowych ochotników z częstością występowania u tych pacjentów.

ZARYS: Począwszy od około 2 tygodni po szczepieniu lub początku sezonu grypowego, pacjenci i zdrowi uczestnicy przechodzą płukanie nosogardzieli co 14-17 dni (2-10 myć) w miesiącach listopad-marzec grypy 2008-2009 i 2009-2010 pory roku. Próbki są analizowane za pomocą bezpośrednich przeciwciał fluorescencyjnych.

Pacjenci i uczestnicy wypełniają formularze opisów przypadków, w których szczegółowo opisują objawy grypopodobne występujące w ciągu 2 tygodni przed pobraniem próbki.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu weźmie udział łącznie 150 pacjentów i 75 zdrowych ochotników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Spełnia 1 z następujących kryteriów:

    • Pacjent w szpitalu City of Hope lub Kaiser, który przeszedł wcześniej autologiczny lub allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) lub niespokrewniony HSCT w leczeniu nowotworów hematologicznych, w tym niedokrwistości aplastycznej lub zespołów mielodysplastycznych

      • Musi wyrazić zgodę na powrót do Miasta Nadziei na badania przesiewowe co 2-4 tygodnie w sezonie grypowym
      • 100-365 dni po przeszczepie
      • Dozwolona jest jakakolwiek wcześniejsza terapia
    • Wolontariusz pracowniczy z Miasta Nadziei, który zgadza się na płukanie jamy nosowo-gardłowej w General Clinical Research Center co 2 tygodnie w sezonie grypowym
  • Musi kwalifikować się (zgodnie z zaleceniami lekarza) i być zaszczepiony podczas sezonu grypowego 2008-2009 lub 2009-2010

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Oczekiwana długość życia > 9 miesięcy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Częstość występowania zakażenia grypą u pacjentów i zdrowych ochotników

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Korelacja zakażenia grypą z chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi, wiekiem i typem przeszczepu u pacjentów
Ochrona szczepionek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Aprille Seidel, PhD, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08121
  • P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
  • CHNMC-08121

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj