고령 고혈압 환자의 심장 섬유증 및 이완기 기능 장애에 대한 피크노제놀의 효과
2013년 12월 14일 업데이트: Ronald Watson, University of Arizona
등급 I/II 이완기 기능 부전의 심초음파 증거가 있는 고령 고혈압 대상자의 심장 섬유증의 연령에 따른 과정에 대한 처방전 없이 구입할 수 있는 식이 보조제인 피크노제놀의 항개조 활동 메커니즘
이 연구의 목적은 천연 소나무 껍질 추출물인 피크노제놀(Pycnogenol)이 노인성 고혈압 피험자의 심장 섬유화 및 확장기 기능의 연령 의존적 과정을 수정하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
좌심실 수축 기능 장애가 없는 이완기 심부전은 임상에서 심부전의 30~50%를 차지하며, 고혈압성 심장 질환이 이러한 유형의 심부전의 주요 원인입니다.
심근 섬유증의 합병증은 심근 섬유증으로 인한 심실 경직의 증가가 심장의 확장기 기능 장애로 이어지기 때문에 고혈압 심장 질환에서 피해야 합니다.
고혈압이 연장된 환자의 확장기 기능 장애는 종종 고혈압성 심장 질환의 최종 특징인 근육 비대 외에 심근 섬유증과 관련이 있습니다.
고혈압 동안 부적응 심장 리모델링이 발생할 위험이 높고 약리학적 치료가 이러한 심근의 점진적 경직을 제한하거나 심지어 역전시키지 못하기 때문에 바이오플라보노이드가 풍부한 소나무 껍질 추출물인 피크노제놀의 효과에 대한 연구로 이어졌습니다. 심혈관 시스템.
피크노제놀은 유전자 발현과 효소 매트릭스 메탈로프로티나제 및 조직 억제제의 활성을 조절하여 심근 콜라겐 분해 속도에 영향을 미침으로써 생쥐에서 불리한 고혈압 유발 심근 리모델링을 예방합니다.
동물 모델에서 피크노제놀의 항개조 효과를 시사하는 증가하는 증거에도 불구하고, 고혈압으로 유발된 이완기 기능 장애에 대한 피크노제놀의 임상적 효능은 보고되지 않았습니다.
이것은 피크노제놀이 고혈압 환자의 고혈압 유발 심장 섬유증 및 이완기 기능 장애를 역전시킨다는 우리의 중심 가설로 이어집니다.
따라서 이 임상 연구에서는 고혈압으로 유발된 심장 섬유증(심근 섬유증 및 콜라겐 회전율의 혈청 마커 측정) 및 이완기 기능 장애(경흉부 심초음파 검사)를 수정하는 피크노제놀의 효과를 조사할 것입니다.
우리는 MMP 및 TIMPs 효소 활동의 조절을 통해 영양 보충제인 피크노제놀을 통해 확장기 기능을 개선하고 심근 섬유증을 개선할 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona, Sarver Heart Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 보행이 가능한 50-75세의 모든 인종의 남성과 여성으로 구성되며, 고혈압(진단은 6개월에 걸쳐 이루어짐) 및 등급 I 또는 II 이완기 기능 장애의 심초음파 증거로 진단됩니다.
- 치료 중 이완기 기능 장애가 있는 환자만 선별하여 고혈압 치료를 표준화할 필요는 없습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안의 불안정 협심증 또는 심근경색.
- 신부전 또는 간부전의 생화학적 증거.
- 심한 빈혈: 헤모글로빈 수치가 7g/dL 미만인 경우로 정의됩니다.
- 현재 암 또는 심장과 관련되지 않은 기타 주요 질병.
- 출혈 장애.
- 저용량 아스피린을 포함한 항응고제 복용.
- 당뇨병.
- 피크노제놀에 대한 알려진 알레르기.
- 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 수축기 혈압 180mmHg 이상 100mmHg 미만, 이완기 혈압 110mmHg 이상 50mmHg 미만.
- 현재 흡연.
- 유방 보형물이 있습니다.
- 다음 중 하나를 복용: 피임 제품, 디에틸스틸베스트롤, 마황, 에페드린 또는 슈도에페드린(처방 제품에 사용되는 경우 제외), 호르몬 대체 제품, 이소트레티노인, 수은 함유 제품, 펜플루라민과 펜터민(폰디민을 포함하되 이에 국한되지 않음) ) 또는 덱스펜플루라민(Redux).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 제어
위약
|
|
|
실험적: 피크노제놀
200mg/일
|
50mg 정제, 200mg/일, 4정/일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심장 섬유증(심근 섬유증 및 콜라겐 교체의 혈청 마커 측정) 및 이완기 기능 장애(경흉부 심초음파)
기간: 베이스라인과 4개월
|
베이스라인과 4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
간 및 신장 기능 검사
기간: 베이스라인과 4개월
|
베이스라인과 4개월
|
|
혈청 내 사이토카인 프로필을 포함한 면역학적 측정(인터루킨(IL)-4, IL-10, 인터페론-감마, C-반응성 단백질).
기간: 기준선 및 4개월
|
기준선 및 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ronald R Watson, PhD, University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UofAFRS 439130
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .