- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00954811
체외(IVF)에서 GnRH 작용제 트리거링 후 Rec-LH로 황체 보충
2010년 1월 7일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
IVF 프로토콜에서 HCG 대신 GnRH-효능제로 배란 유발 후 임신율에 대한 Rec-LH를 사용한 황체 보충의 효과에 대한 제4상 연구, 개념 증명
우리의 목표는 OHSS가 없는 상태에서 IVF 주기에 대한 작용제 유발 후 recLH로 6회 용량의 황체 지원을 추가하여 동등한 임신율을 달성할 수 있는지 여부에 접근하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
GnRH 길항제 자극 주기에서 HCG로 배란 유발 후 관찰된 것과 비교하여 황체 recLH 지원과 프로게스테론을 추가하여 GnRH 작용제 유발 후 임신 결과를 개선할 수 있는지 여부.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, 벨기에, 1090
- 모병
- Centre for Reproductive Medicine, UZ Brussel
-
연락하다:
- Evangelos Papanikolaou, MD,PhD
- 전화번호: 0032 2 4776606
- 이메일: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- < 36세,
- 단일 배반포ET,
- FSH < 12
제외 기준:
- 자궁 내막증,
- 3과 4,
- 피코,
- 냉동 정자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 배란 유발 및 황체 프로게스테론을 위한 HCG
HCG를 사용한 기존 트리거링 및 프로게스테론을 사용한 기존 황체 지원
|
황체 지원
|
|
실험적: 작용제 유발 및 rec-LH 황체 지원 플러스 프로게스테론
GnRH 작용제로 유발하는 새로운 방법 및 rec-LH를 사용한 새로운 황체 지원 방법과 프로게스테론을 사용한 일반적인 공동 치료를 통한 개념 증명 개입
|
황체 대체 용량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임신발생, 유산
기간: OPU 후 14일
|
OPU 후 14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
호르몬 수치, OHSS, 자궁내막
기간: 난자 채취 후 14일
|
난자 채취 후 14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Paul Devroey, Professor or OB-GYN
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- recombinant LH 1505
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .