- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00954811
Luteal tilskud med Rec-LH efter GnRH-agonist-udløsning in vitro (IVF)
7. januar 2010 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel
Et fase IV-studie af effekten af lutealt tilskud med Rec-LH på graviditetsraten efter ægløsning, der udløses med GnRH-agonist i stedet for HCG i IVF-protokollen; Proof of Concept
Vores mål er at få adgang til, om vi kan opnå tilsvarende graviditetsrater ved at tilføje seks doser luteal støtte med recLH efter agonist-udløsning for IVF-cyklusser i fravær af OHSS.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvorvidt graviditetsresultatet efter udløsning af GnRH-agonist kunne forbedres ved at tilføje luteal recLH-støtte plus progesteron sammenlignet med det, der observeres efter ægløsningsudløsning med HCG i GnRH-antagoniststimulerede cyklusser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Evangelos Papanikolaou, PhD
- E-mail: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
Studiesteder
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, Belgien, 1090
- Rekruttering
- Centre for Reproductive Medicine, UZ Brussel
-
Kontakt:
- Evangelos Papanikolaou, MD,PhD
- Telefonnummer: 0032 2 4776606
- E-mail: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 36 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- < 36 år,
- enkelt blastocystET,
- FSH < 12
Ekskluderingskriterier:
- endometriose,
- 3 og 4,
- pco,
- frosne sædceller
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: HCG til ægløsningsudløsende og lutealt progesteron
konventionel udløsning med HCG og konventionel luteal støtte med progesteron
|
luteal støtte
|
EKSPERIMENTEL: Agonist-udløsende og rec-LH luteal støtte plus progesteron
ny metode til udløsning med GnRH-agonist og proof of concept intervention med ny måde at luteal støtte med rec-LH plus den sædvanlige samtidige behandling med progesteron
|
luteale alternative doser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
graviditetsforekomst, graviditetstab
Tidsramme: 14 dage efter OPU
|
14 dage efter OPU
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
hormonniveauer, OHSS, endometrium
Tidsramme: 14 dage efter oocytopsamling
|
14 dage efter oocytopsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Paul Devroey, Professor or OB-GYN
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2008
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2009
Først opslået (SKØN)
7. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2010
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- recombinant LH 1505
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med progesteron 600mg
-
Spinifex Pharmaceuticals Pty LtdSyneos HealthTrukket tilbage
-
MyMD Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetSkrøbelighed | Sarkopeni | AldringForenede Stater
-
Elif OralAfsluttetFed lever | Hypertriglyceridæmi | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | Familiær delvis lipodystrofiForenede Stater
-
I-Mab Biopharma HongKong LimitedAfsluttetAktiv colitis ulcerosaKina, Taiwan, Korea, Republikken
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ikke rekrutterer endnuGraviditet | HIV-1-infektion | Efter fødslenForenede Stater, Sydafrika
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutteringMantelcellelymfomKina
-
Ewha Womans UniversityAfsluttetRaske voksne med klager over subjektiv hukommelseKorea, Republikken
-
Dompé Farmaceutici S.p.ARekrutteringAkut respiratorisk distress syndrom, voksenForenede Stater, Tyskland, Italien
-
Aswan University HospitalUkendtTvilling; Graviditet, påvirkning af foster eller nyfødtEgypten
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdXuanwu Hospital, BeijingAfsluttetParkinsons sygdomKina