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Lutealergänzung mit Rec-LH nach GnRH-Agonist-Triggerung in In-vitro (IVF)

7. Januar 2010 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel

Eine Phase-IV-Studie zur Wirkung einer Lutealergänzung mit Rec-LH auf die Schwangerschaftsrate nach Ovulationsauslösung mit GnRH-Agonist anstelle von HCG im IVF-Protokoll; Proof of Concept

Unser Ziel ist es herauszufinden, ob wir durch die Zugabe von sechs Dosen Lutealunterstützung mit recLH nach Agonist-Triggerung für IVF-Zyklen ohne OHSS äquivalente Schwangerschaftsraten erreichen können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ob das Schwangerschaftsergebnis nach GnRH-Agonist-Triggerung durch Hinzufügen von lutealer recLH-Unterstützung plus Progesteron verbessert werden könnte, verglichen mit dem, was nach Ovulationstriggerung mit HCG in GnRH-Antagonist-stimulierten Zyklen beobachtet wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • Centre for Reproductive Medicine, UZ Brussel
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 36 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • < 36 Jahre,
  • einzelne BlastozysteET,
  • FSH < 12

Ausschlusskriterien:

  • Endometriose,
  • 3 und 4,
  • Computer,
  • gefrorenes Sperma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: HCG zur Auslösung des Eisprungs und Lutealprogesteron
konventionelle Triggerung mit HCG und konventionelle Lutealunterstützung mit Progesteron
Arzneimittel: Progesteron 600mg
Lutealunterstützung
EXPERIMENTAL: Agonisten-Triggerung und Rec-LH-Gelbkörperunterstützung plus Progesteron
neue Methode der Triggerung mit GnRH-Agonist und Proof-of-Concept-Intervention mit neuartiger Art der Lutealunterstützung mit rec-LH plus der üblichen Co-Behandlung mit Progesteron
Arzneimittel: 300 IE rec-LH
Luteal-Wechseldosen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwangerschaftseintritt, Schwangerschaftsverlust
Zeitfenster: 14 Tage nach OPU
14 Tage nach OPU

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hormonspiegel, OHSS, Endometrium
Zeitfenster: 14 Tage nach Eizellentnahme
14 Tage nach Eizellentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Mitarbeiter

Merck Serono International SA

Ermittler

  • Studienstuhl: Paul Devroey, Professor or OB-GYN

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2008

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • recombinant LH 1505

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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