Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Luteální suplementace s Rec-LH po spuštění agonisty GnRH in vitro (IVF)

7. ledna 2010 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Studie fáze IV o vlivu luteální suplementace pomocí Rec-LH na míru těhotenství po spuštění ovulace agonistou GnRH namísto HCG v protokolu IVF; důkaz koncepce

Naším cílem je zjistit, zda můžeme dosáhnout ekvivalentní míry těhotenství přidáním šesti dávek luteální podpory s recLH po spuštění cyklů IVF agonistou v nepřítomnosti OHSS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zda by se výsledek těhotenství po spuštění agonisty GnRH mohl zlepšit přidáním podpory luteálního recLH plus progesteronu ve srovnání s tím, který byl pozorován po spuštění ovulace pomocí HCG v cyklech stimulovaných antagonistou GnRH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgie, 1090
        • Nábor
        • Centre for Reproductive Medicine, UZ Brussel
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 36 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • < 36 let,
  • jediná blastocystET,
  • FSH < 12

Kritéria vyloučení:

  • endometrióza,
  • 3 a 4,
  • pco,
  • zmrazené spermie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: HCG pro spouštění ovulace a luteální progesteron
konvenční spouštění pomocí HCG a konvenční luteální podpora s progesteronem
Lék: progesteron 600 mg
luteální podpora
EXPERIMENTÁLNÍ: Spouštění agonistou a luteální podpora rec-LH plus progesteron
nová metoda spouštění GnRH-agonistou a průkaz koncepční intervence s novým způsobem luteální podpory s rec-LH plus obvyklá společná léčba progesteronem
Lék: 300 IU rec-LH
luteální alternativní dávky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt těhotenství, ztráta těhotenství
Časové okno: 14 dní po OPU
14 dní po OPU

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hormonální hladiny, OHSS, endometrium
Časové okno: 14 dní po odběru oocytů
14 dní po odběru oocytů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Spolupracovníci

Merck Serono International SA

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Paul Devroey, Professor or OB-GYN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2008

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

7. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • recombinant LH 1505

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na progesteron 600 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit