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Suplementação lútea com Rec-LH após o desencadeamento de agonista de GnRH in vitro (FIV)

7 de janeiro de 2010 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

Um estudo de Fase IV sobre o efeito da suplementação lútea com Rec-LH na taxa de gravidez após o desencadeamento da ovulação com agonista de GnRH em vez de HCG no protocolo de fertilização in vitro; prova de conceito

Nosso objetivo é avaliar se podemos alcançar taxas de gravidez equivalentes pela adição de seis doses de suporte lúteo com recLH após o desencadeamento do agonista para ciclos de fertilização in vitro na ausência de OHSS.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Se o resultado da gravidez após o desencadeamento do agonista de GnRH poderia ser melhorado pela adição de suporte lúteo de recLH mais progesterona, em comparação com o observado após o desencadeamento da ovulação com HCG em ciclos estimulados pelo antagonista de GnRH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Jette
      • Brussels, Jette, Bélgica, 1090
        • Recrutamento
        • Centre for Reproductive Medicine, UZ Brussel
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 36 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • < 36 anos,
  • único blastocistoET,
  • FSH < 12

Critério de exclusão:

  • endometriose,
  • 3 e 4,
  • PCO,
  • esperma congelado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: HCG para desencadear a ovulação e progesterona lútea
desencadeamento convencional com HCG e suporte lúteo convencional com progesterona
Medicamento: progesterona 600mg
suporte lúteo
EXPERIMENTAL: Disparo agonista e suporte lúteo rec-LH mais progesterona
novo método de desencadeamento com agonista de GnRH e intervenção de prova de conceito com nova forma de suporte lúteo com rec-LH mais o cotratamento usual com progesterona
Medicamento: 300UI rec-LH
doses alternativas lúteas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
ocorrência de gravidez, perda de gravidez
Prazo: 14 dias após OPU
14 dias após OPU

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
níveis hormonais, OHSS, endométrio
Prazo: 14 dias após a coleta do oócito
14 dias após a coleta do oócito

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitair Ziekenhuis Brussel

Colaboradores

Merck Serono International SA

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Paul Devroey, Professor or OB-GYN

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • recombinant LH 1505

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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