Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja lutealu Rec-LH po wyzwoleniu agonisty GnRH in vitro (IVF)

7 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

Badanie fazy IV dotyczące wpływu suplementacji lutealu preparatem Rec-LH na wskaźnik ciąż po wywołaniu owulacji agonistą GnRH zamiast HCG w protokole IVF; weryfikacja koncepcji

Naszym celem jest sprawdzenie, czy możemy osiągnąć równoważne wskaźniki ciąż przez dodanie sześciu dawek wsparcia lutealnego z recLH po wyzwoleniu agonisty dla cykli IVF przy braku OHSS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czy wynik ciąży po wyzwoleniu agonistą GnRH można poprawić poprzez dodanie lutealnego wsparcia recLH plus progesteron, w porównaniu z tym obserwowanym po wyzwoleniu owulacji przez HCG w cyklach stymulowanych antagonistą GnRH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Reproductive Medicine, UZ Brussel
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 36 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • < 36 lat,
  • pojedyncza blastocysta ET,
  • FSH < 12

Kryteria wyłączenia:

  • endometrioza,
  • 3 i 4,
  • pco,
  • zamrożone plemniki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: HCG do wyzwalania owulacji i progesteronu lutealnego
konwencjonalne wyzwalanie za pomocą HCG i konwencjonalne wsparcie lutealne za pomocą progesteronu
Lek: progesteron 600 mg
wsparcie lutealne
EKSPERYMENTALNY: Wyzwalanie agonistą i wspomaganie fazy lutealnej rec-LH plus progesteron
nowa metoda wyzwalania agonistą GnRH i interwencja typu proof of concept z nowatorskim sposobem wspomagania fazy lutealnej za pomocą rec-LH plus zwykłe jednoczesne leczenie progesteronem
Lek: 300IU rec-LH
alternatywne dawki lutealu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wystąpienie ciąży, utrata ciąży
Ramy czasowe: 14 dni po OPU
14 dni po OPU

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom hormonów, OHSS, endometrium
Ramy czasowe: 14 dni po pobraniu komórki jajowej
14 dni po pobraniu komórki jajowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Współpracownicy

Merck Serono International SA

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paul Devroey, Professor or OB-GYN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • recombinant LH 1505

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj