Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Integrazione luteale con Rec-LH dopo l'attivazione di GnRH-agonista in vitro (IVF)

7 gennaio 2010 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel

Uno studio di fase IV sull'effetto dell'integrazione luteale con Rec-LH sul tasso di gravidanza dopo l'attivazione dell'ovulazione con GnRH-agonista invece di HCG nel protocollo di fecondazione in vitro; prova del concetto

Il nostro obiettivo è verificare se possiamo ottenere tassi di gravidanza equivalenti mediante l'aggiunta di sei dosi di supporto luteale con recLH dopo l'attivazione dell'agonista per i cicli di fecondazione in vitro in assenza di OHSS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se l'esito della gravidanza dopo l'attivazione dell'agonista del GnRH potrebbe essere migliorato aggiungendo il supporto recLH luteale più il progesterone, rispetto a quello osservato dopo l'attivazione dell'ovulazione con HCG nei cicli stimolati dall'antagonista del GnRH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgio, 1090
        • Reclutamento
        • Centre for Reproductive Medicine, UZ Brussel
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 36 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • < 36 anni,
  • singolo blastocistiET,
  • FSH<12

Criteri di esclusione:

  • endometriosi,
  • 3 e 4,
  • pc,
  • sperma congelato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: HCG per l'attivazione dell'ovulazione e progesterone luteale
triggering convenzionale con HCG e supporto luteale convenzionale con progesterone
Droga: progesterone 600 mg
supporto luteale
SPERIMENTALE: Attivazione agonista e supporto luteale rec-LH più progesterone
nuovo metodo di attivazione con GnRH-agonista e intervento proof of concept con un nuovo modo di supporto luteale con rec-LH più il consueto co-trattamento con progesterone
Droga: 300IU rec-LH
luteale dosi alterne

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
occorrenza della gravidanza, perdita della gravidanza
Lasso di tempo: 14 giorni dopo OPU
14 giorni dopo OPU

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli ormonali, OHSS, endometrio
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il prelievo degli ovociti
14 giorni dopo il prelievo degli ovociti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Collaboratori

Merck Serono International SA

Investigatori

  • Cattedra di studio: Paul Devroey, Professor or OB-GYN

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2009

Primo Inserito (STIMA)

7 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • recombinant LH 1505

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi