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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00954954
표준 및 고굴곡 후방 안정화 회전 플랫폼 모바일 베어링 인공 슬관절 전치환술 후 결과
2009년 8월 6일 업데이트: Seoul National University Hospital
표준 및 고굴곡 후방 안정화 회전 플랫폼 이동식 지지대 슬관절 전치환술 후 결과: 전향적 무작위 비교 연구
이 전향적 연구의 목적은 표준 및 고굴곡 후방 안정화(PS) 회전 플랫폼 모바일 베어링(RP-MB) 슬관절 전치환술의 임상 및 방사선학적 결과를 비교하는 것입니다.
연구자들은 고굴곡 PS RP-MB 디자인으로 수행된 슬관절 전치환술이 운동 범위를 개선하고 이것이 더 나은 임상 결과와 더 큰 환자 만족도로 반영될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
고굴곡 PS RP-MB 의지는 슬관절 전치환술 후 표준 PS RP-MB 시스템의 이론적 장점을 손상시키지 않으면서 가동 범위를 개선하도록 설계되었습니다.
현재까지 표준 및 고굴곡 PS RP-MB 디자인의 임상 및 방사선학적 결과를 전향적으로 비교한 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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28, Yongeon-Dong, Jongno-Gu
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Seoul, 28, Yongeon-Dong, Jongno-Gu, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital Department of Orthopaedic Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎의 원발성 골관절염의 진단
- 슬관절 전치환술 후보
제외 기준:
- 원발성 골관절염 이외의 진단
- 이전 무릎 개방 수술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 기준
표준 후방 안정화 RP-MB 무릎 보철물을 이식할 무릎
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여러 유형의 무릎 보철물의 비교
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 고굴곡
고굴곡 후방 안정화 RP-MB 슬관절 보철물을 이식할 무릎
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여러 유형의 무릎 보철물의 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무릎 운동 범위, 무릎 점수, 깊은 무릎 굴곡 관련 활동을 수행하는 환자의 능력, 환자 만족도 및 방사선 지수를 측정했습니다.
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Myung Chul Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital Department of Orthopaedic Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
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