Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater efter standard- og højfleksion posterior stabiliseret roterende platform mobilbærende total knæarthroplastik

6. august 2009 opdateret af: Seoul National University Hospital

Resultater efter standard og højfleksion posterior stabiliseret roterende platform mobilbærende total knæarthroplastik: en prospektiv randomiseret sammenlignende undersøgelse

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at sammenligne de kliniske og radiografiske resultater af standard og højfleksion posterior stabiliseret (PS) roterende platform mobilbærende (RP-MB) total knæarthroplastik. Efterforskerne antager, at total knæarthroplastik udført med et højfleksion PS RP-MB-design ville forbedre bevægelsesområdet, og at dette ville afspejles af et bedre klinisk resultat og større patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En PS RP-MB-protese med høj fleksion blev designet til at forbedre bevægelsesområdet efter total knæarthroplastik uden at gå på kompromis med de teoretiske fordele ved standard PS RP-MB-systemet. Til dato har ingen undersøgelse prospektivt sammenlignet de kliniske og radiografiske resultater af standard og højfleksion PS RP-MB designs.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • 28, Yongeon-Dong, Jongno-Gu
      • Seoul, 28, Yongeon-Dong, Jongno-Gu, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital Department of Orthopaedic Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af primær slidgigt i knæet
  • En kandidat til total knæproteseplastik

Ekskluderingskriterier:

  • En anden diagnose end primær slidgigt
  • En historie om tidligere åben knæoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Knæ, der vil blive implanteret med standard posterior stabiliserede RP-MB knæproteser
Enhed: Standard PS RP-MB (P.F.C Sigma Rotating Platform knæ)
Sammenligning af forskellige typer knæproteser
Andre navne:
  • P.F.C Sigma Rotating Platform knæ
ACTIVE_COMPARATOR: Højfleksion
Knæ, der vil blive implanteret med højfleksion bagtil stabiliserede RP-MB knæproteser
Enhed: Højfleksion PS RP-MB (P.F.C Sigma Rotating Platform Flex)
Sammenligning af forskellige typer knæproteser
Andre navne:
  • P.F.C Sigma Roterende Platform Flex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omfanget af knæbevægelser, knæresultater, patienternes evner til at udføre dybe knæfleksionsrelaterede aktiviteter, patienttilfredshed og radiografiske indekser blev målt.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Myung Chul Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital Department of Orthopaedic Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2009

Først opslået (SKØN)

7. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUHOSKNEE01-RPRPF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner