Ergebnisse nach Knie-Totalendoprothetik mit Standard- und hoher Flexion, posterior stabilisiert, mit rotierender Plattform und beweglichem Lager
6. August 2009 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Ergebnisse nach Standard- und High-Flexion posterior stabilisierter Rotationsplattform Mobile-Bearing Knie-Totalendoprothetik: Eine prospektive randomisierte Vergleichsstudie
Das Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die klinischen und röntgenologischen Ergebnisse von Knie-Totalendoprothetik mit Standard- und hochflexioniertem posterior stabilisiertem (PS) Rotationsplattform-Mobillager (RP-MB) zu vergleichen.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine Knie-Totalendoprothetik, die mit einem PS-RP-MB-Design mit hoher Flexion durchgeführt wird, den Bewegungsbereich verbessern würde, und dass sich dies in einem besseren klinischen Ergebnis und einer größeren Patientenzufriedenheit widerspiegeln würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine PS RP-MB-Prothese mit hoher Flexion wurde entwickelt, um den Bewegungsumfang nach einer Knietotalendoprothetik zu verbessern, ohne die theoretischen Vorteile des PS RP-MB-Standardsystems zu beeinträchtigen.
Bisher wurden in keiner Studie die klinischen und röntgenologischen Ergebnisse von PS-RP-MB-Designs mit Standard- und hochgebeugtem Design prospektiv verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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28, Yongeon-Dong, Jongno-Gu
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Seoul, 28, Yongeon-Dong, Jongno-Gu, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital Department of Orthopaedic Surgery
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose der primären Osteoarthritis des Knies
- Ein Kandidat für eine totale Knieendoprothetik
Ausschlusskriterien:
- Eine andere Diagnose als primäre Osteoarthritis
- Eine Geschichte früherer Operationen am offenen Knie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Knie, die mit standardmäßigen posterior stabilisierten RP-MB-Knieprothesen implantiert werden
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Vergleich verschiedener Arten von Knieprothesen
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Hohe Flexion
Knie, die mit posterior stabilisierten RP-MB-Knieprothesen mit hoher Flexion implantiert werden
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Vergleich verschiedener Arten von Knieprothesen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Bewegungsbereich des Knies, Knie-Scores, die Fähigkeit der Patienten, Aktivitäten im Zusammenhang mit einer tiefen Kniebeugung durchzuführen, die Zufriedenheit der Patienten und röntgenologische Indizes wurden gemessen.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Myung Chul Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital Department of Orthopaedic Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. August 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2009
Zuletzt verifiziert
1. August 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SNUHOSKNEE01-RPRPF
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