Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego ze stabilizacją tylną i platformą obrotową o standardowym i dużym zgięciu z ruchomym łożyskiem

6 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Wyniki po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego o standardowym i dużym zgięciu ze stabilizowaną tylną platformą obrotową z ruchomym łożyskiem: prospektywne randomizowane badanie porównawcze

Celem tego prospektywnego badania jest porównanie klinicznych i radiologicznych wyników całkowitej alloplastyki stawu kolanowego standardowej i tylnej stabilizowanej (PS) z ruchomą platformą obrotową (RP-MB). Badacze stawiają hipotezę, że całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego przeprowadzona za pomocą konstrukcji PS RP-MB o wysokim zgięciu poprawiłaby zakres ruchu, co znalazłoby odzwierciedlenie w lepszych wynikach klinicznych i większym zadowoleniu pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysoce zginana proteza PS RP-MB została zaprojektowana w celu poprawy zakresu ruchu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego bez uszczerbku dla teoretycznych zalet standardowego systemu PS RP-MB. Do tej pory żadne badanie nie porównywało prospektywnie wyników klinicznych i radiograficznych standardowych i wysokozgiętych projektów PS RP-MB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • 28, Yongeon-Dong, Jongno-Gu
      • Seoul, 28, Yongeon-Dong, Jongno-Gu, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital Department of Orthopaedic Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • Kandydat do całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie inne niż pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Historia poprzedniej otwartej operacji kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Kolana, które zostaną wszczepione za pomocą standardowych protez stawu kolanowego RP-MB ze stabilizacją tylną
Urządzenie: Standardowe PS RP-MB (kolano obrotowej platformy P.F.C Sigma)
Porównanie różnych typów protez stawu kolanowego
Inne nazwy:
  • Kolano platformy obrotowej P.F.C Sigma
ACTIVE_COMPARATOR: Wysoka elastyczność
Kolana, którym zostaną wszczepione protezy stawu kolanowego RP-MB o wysokim zgięciu, stabilizowane w odcinku tylnym
Urządzenie: Wysokoelastyczny PS RP-MB (P.F.C Sigma Rotating Platform Flex)
Porównanie różnych typów protez stawu kolanowego
Inne nazwy:
  • Platforma obrotowa P.F.C Sigma Flex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mierzono zakres ruchu stawu kolanowego, punktację stawu kolanowego, zdolność pacjentów do wykonywania czynności związanych z głębokim zgięciem kolana, zadowolenie pacjentów oraz wskaźniki radiograficzne.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Myung Chul Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital Department of Orthopaedic Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUHOSKNEE01-RPRPF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj