标准和高屈曲后路稳定旋转平台移动轴承全膝关节置换术后的结果
2009年8月6日 更新者：Seoul National University Hospital
标准和高屈曲后路稳定旋转平台移动轴承全膝关节置换术后的结果：一项前瞻性随机比较研究
本前瞻性研究的目的是比较标准和高屈曲后稳定 (PS) 旋转平台移动轴承 (RP-MB) 全膝关节置换术的临床和影像学结果。
研究人员假设采用高屈曲 PS RP-MB 设计进行的全膝关节置换术将改善运动范围，并且这将通过更好的临床结果和更高的患者满意度来反映。
研究概览
详细说明
高屈曲 PS RP-MB 假体旨在改善全膝关节置换术后的运动范围，同时不影响标准 PS RP-MB 系统的理论优势。
迄今为止，还没有研究前瞻性地比较标准和高屈曲 PS RP-MB 设计的临床和影像学结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
170
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
28, Yongeon-Dong, Jongno-Gu
-
Seoul、28, Yongeon-Dong, Jongno-Gu、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital Department of Orthopaedic Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝关节原发性骨关节炎的诊断
- 全膝关节置换术的候选人
排除标准：
- 原发性骨关节炎以外的诊断
- 既往有膝关节开放手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：标准
将植入标准后稳定 RP-MB 膝关节假体的膝关节
|
不同类型膝关节假体的比较
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：高屈曲
将植入高屈曲后稳定 RP-MB 膝关节假体的膝关节
|
不同类型膝关节假体的比较
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测量膝关节运动范围、膝关节评分、患者进行深膝屈曲相关活动的能力、患者满意度和放射学指标。
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Myung Chul Lee, MD, PhD、Seoul National University Hospital Department of Orthopaedic Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月6日
首次发布 (估计)
2009年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月6日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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