Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati dopo artroplastica totale del ginocchio con piattaforma rotante stabilizzata posteriore standard e ad alta flessione

6 agosto 2009 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Risultati dopo artroplastica totale del ginocchio con piattaforma rotante stabilizzata posteriore standard e ad alta flessione: uno studio comparativo prospettico randomizzato

Lo scopo di questo studio prospettico è quello di confrontare i risultati clinici e radiografici dell'artroplastica totale del ginocchio standard e ad alta flessione posteriore stabilizzata (PS) con piattaforma mobile a cuscinetto mobile (RP-MB). I ricercatori ipotizzano che l'artroplastica totale del ginocchio eseguita con un design PS RP-MB ad alta flessione migliorerebbe il range di movimento e che ciò si rifletterebbe in un migliore risultato clinico e in una maggiore soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una protesi PS RP-MB ad alta flessione è stata progettata per migliorare il range di movimento dopo l'artroplastica totale del ginocchio senza compromettere i vantaggi teorici del sistema PS RP-MB standard. Ad oggi, nessuno studio ha confrontato in modo prospettico i risultati clinici e radiografici dei modelli PS RP-MB standard e ad alta flessione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

170

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • 28, Yongeon-Dong, Jongno-Gu
      • Seoul, 28, Yongeon-Dong, Jongno-Gu, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Seoul National University Hospital Department of Orthopaedic Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi di artrosi primaria del ginocchio
  • Un candidato per l'artroplastica di sostituzione totale del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi diversa dall'artrosi primaria
  • Una storia di precedente intervento chirurgico al ginocchio aperto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Standard
Ginocchia che verranno impiantate con protesi di ginocchio stabilizzate posteriori standard RP-MB
Dispositivo: Standard PS RP-MB (P.F.C. Sigma Rotating Platform ginocchio)
Confronto tra diversi tipi di protesi del ginocchio
Altri nomi:
  • P.F.C Sigma Rotating Platform ginocchio
ACTIVE_COMPARATORE: Alta flessione
Ginocchia che saranno impiantate con protesi di ginocchio RP-MB stabilizzate posteriori ad alta flessione
Dispositivo: PS RP-MB ad alta flessione (P.F.C Sigma Rotating Platform Flex)
Confronto tra diversi tipi di protesi del ginocchio
Altri nomi:
  • Piattaforma rotante P.F.C Sigma Flex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sono stati misurati l'intervallo di movimento del ginocchio, i punteggi del ginocchio, le capacità dei pazienti di eseguire attività correlate alla flessione profonda del ginocchio, la soddisfazione del paziente e gli indici radiografici.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Myung Chul Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital Department of Orthopaedic Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2009

Primo Inserito (STIMA)

7 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUHOSKNEE01-RPRPF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi