Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall etter standard og høyfeksjon bakre stabilisert roterende plattform mobilbærende total kneartroplastikk

6. august 2009 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Utfall etter standard og høyfeksjon posterior stabilisert roterende plattform mobilbærende total kneartroplastikk: en prospektiv randomisert sammenlignende studie

Målet med denne prospektive studien er å sammenligne de kliniske og radiografiske resultatene av standard og høyfleksjon posterior stabilisert (PS) roterende plattform mobilbærende (RP-MB) total kneartroplastikk. Etterforskerne antar at total kneartroplastikk utført med en høyfleksjon PS RP-MB-design vil forbedre bevegelsesområdet, og at dette vil gjenspeiles av et bedre klinisk resultat og større pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En PS RP-MB-protese med høy fleksjon ble designet for å forbedre bevegelsesområdet etter total kneprotese uten å gå på akkord med de teoretiske fordelene med standard PS RP-MB-systemet. Til dags dato har ingen studier prospektivt sammenlignet de kliniske og radiografiske resultatene av standard og høyfleksjon PS RP-MB-design.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

170

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • 28, Yongeon-Dong, Jongno-Gu
      • Seoul, 28, Yongeon-Dong, Jongno-Gu, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital Department of Orthopaedic Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En diagnose av primær artrose i kneet
  • En kandidat for total kneproteseprotese

Ekskluderingskriterier:

  • En annen diagnose enn primær artrose
  • En historie med tidligere åpen kneoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Knær som skal implanteres med standard bakre stabiliserte RP-MB kneproteser
Enhet: Standard PS RP-MB (P.F.C Sigma Rotating Platform knee)
Sammenligning av ulike typer kneproteser
Andre navn:
  • P.F.C Sigma roterende plattform kne
ACTIVE_COMPARATOR: Høy fleksjon
Knær som vil bli implantert med bakre stabiliserte RP-MB kneproteser med høy fleksjon
Enhet: PS RP-MB med høy fleksjon (P.F.C Sigma Rotating Platform Flex)
Sammenligning av ulike typer kneproteser
Andre navn:
  • P.F.C Sigma roterende plattform Flex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omfang av knebevegelser, kneresultater, pasientenes evner til å utføre dype knefleksjonsrelaterte aktiviteter, pasienttilfredshet og radiografiske indekser ble målt.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Myung Chul Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital Department of Orthopaedic Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

7. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SNUHOSKNEE01-RPRPF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere