XL999의 장기 안전성 유지 연구
2010년 9월 23일 업데이트: Symphony Evolution, Inc.
이전에 다른 XL999 연구에 등록된 진행성 악성 종양이 있는 피험자에게 정맥 주사로 투여된 XL999의 장기 안전성을 평가하는 유지 연구
이 연구의 1차 목표는 다른 XL999 연구에서 나머지 두 피험자가 XL999를 계속 받을 수 있도록 롤오버하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 다음과 같습니다.
- 다른 XL999 연구에서 롤오버된 2명의 피험자에게 XL999를 장기간 반복 투여한 후 종양 반응을 평가합니다.
- 다른 XL999 연구에서 롤오버된 2명의 피험자에게 반복 투여 후 XL999의 장기 안전성 및 내약성을 특성화합니다.
- 다른 XL999 연구에서 롤오버된 2명의 피험자에게 반복 투여 후 심장 기능에 대한 XL999의 장기 효과를 특성화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Nyack, New York, 미국, 10960
- Hematology Oncology Associates of Rockland Union State Bank Cancer Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 현재 프로토콜 XL999-001 또는 XL999-204에 등록되어 있습니다.
- 피험자는 등록 전 최소 1년 동안 XL999를 투여받았습니다.
- 각각의 부모 XL999 프로토콜에 따라 피험자는 진행성 질환(PD) 또는 허용할 수 없는 약물 관련 독성이 없는 경우 XL999를 계속 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 진행성 질환
- 피험자의 각 XL999 프로토콜(XL999-001 또는 XL999-204)의 제외 기준을 충족하는 모든 개발
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이 연구의 1차 목표는 다른 XL999 연구에서 나머지 두 피험자가 XL999를 계속 받을 수 있도록 롤오버하는 것입니다.
기간: 진행성 질환 또는 연구 종료
|
진행성 질환 또는 연구 종료
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
XL999 장기 반복 투여 후 종양 반응 평가 반복 투여 후 XL999의 장기 안전성 및 내약성 특성 특성화 반복 투여 후 심장 기능에 대한 XL999의 장기 효과 특성 특성
기간: 진행성 질환 또는 연구 종료
|
진행성 질환 또는 연구 종료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Charles W. Finn, PhD, Symphony Evolution, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XL999-900
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .