Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Underhållsstudie om den långsiktiga säkerheten för XL999

23 september 2010 uppdaterad av: Symphony Evolution, Inc.

En underhållsstudie som utvärderar den långsiktiga säkerheten för XL999 administrerad intravenöst till försökspersoner med avancerade maligniteter som tidigare inskrivits i andra XL999-studier

Det primära syftet med denna studie är att tillåta att de två återstående försökspersonerna från de andra XL999-studierna fortsätter att ta emot XL999.

De sekundära målen för denna studie är följande:

  • För att utvärdera tumörsvar efter långvarig upprepad administrering av XL999 i två försökspersoner rullade över från andra XL999-studier.
  • För att karakterisera den långsiktiga säkerheten och tolerabiliteten av XL999 efter upprepad administrering i två försökspersoner rullades över från andra XL999-studier.
  • För att karakterisera de långsiktiga effekterna av XL999 på hjärtfunktionen efter upprepad administrering hos två försökspersoner rullades över från andra XL999-studier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Nyack, New York, Förenta staterna, 10960
        • Hematology Oncology Associates of Rockland Union State Bank Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • University of Texas Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet är för närvarande inskrivet i protokollen XL999-001 eller XL999-204
  • Ämnet har erhållit XL999 i minst ett år före inskrivning
  • Enligt respektive överordnad XL999-protokoll är patienten berättigad att fortsätta att få XL999 i frånvaro av progressiv sjukdom (PD) eller oacceptabel läkemedelsrelaterad toxicitet

Exklusions kriterier:

  • Progressiv sjukdom
  • Varje utveckling(er) som skulle uppfylla uteslutningskriterierna från försökspersonens respektive XL999-protokoll (XL999-001 eller XL999-204)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära syftet med denna studie är att tillåta att de två återstående försökspersonerna från de andra XL999-studierna fortsätter att ta emot XL999.
Tidsram: Progressiv sjukdom eller slutet av studien
Progressiv sjukdom eller slutet av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera tumörsvar efter långvarig upprepad administrering av XL999 Karakterisera långsiktig säkerhet och tolerabilitet för XL999 efter upprepad administrering Karakterisera långtidseffekter av XL999 på hjärtfunktionen efter upprepad administrering
Tidsram: Progressiv sjukdom eller slutet av studien
Progressiv sjukdom eller slutet av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Symphony Evolution, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Charles W. Finn, PhD, Symphony Evolution, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XL999-900

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerade maligniteter

Kliniska prövningar på XL999

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera