- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00956683
손 수술을 위한 쇄골하 차단술에서 듀얼 엔드포인트 신경 자극 대 초음파
2009년 8월 10일 업데이트: University Health Network, Toronto
손 수술에서 이중 말단 신경 자극과 초음파 유도 쇄골하 차단술을 비교한 무작위 통제 연구.
쇄골하 차단의 수행을 위한 현재의 모범 사례는 여전히 성공률이 79%에 불과한 이중 끝점 신경 자극 기술의 사용을 지시합니다.
초음파 유도 기술을 사용하면 성공률을 크게 높일 수 있습니다.
이 영역을 평가하기 위한 무작위 통제 연구는 수행되어야 하며 초음파 유도 접근법이 쇄골하 차단을 위한 선택 기술로서 신경 자극을 대체해야 한다는 것을 마취 전문의에게 입증해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Colin McCartney
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 팔꿈치 또는 그 아래에서 선택적 상지 수술을 받는 환자.
- 18세 이상 80세 미만 환자
- ASA I-III
- BMI<35
제외 기준:
- 영어를 읽거나 쓰거나 말할 수 없습니다. (피험자는 운동 및 감각 기능을 테스트할 수 있도록 자세한 지침을 따라야 하기 때문에 필요합니다. 이러한 절차를 수행하는 동안 블록 룸에 통역사를 두는 것은 불가능합니다.)
- 상완 신경총 차단에 대한 금기
- 차단할 영역의 기존 신경학적 결손
- 알려진 국소 악성 종양 또는 감염
- 응고병증
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 가슴 또는 어깨 기형
- 심한 호흡기 질환
- 치유되었지만 탈구된 쇄골 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파
초음파 유도 쇄골하 차단
|
쇄골하 신경 차단 동안 초음파를 사용하여 바늘 배치 및 국소 마취 주입을 안내합니다.
|
|
활성 비교기: 듀얼 엔드포인트 신경 자극기
신경 자극기 유도 이중 끝점 쇄골하 차단
|
쇄골하 신경 차단 동안 바늘 배치 및 국소 마취 주사를 유도하기 위한 이중 종점 신경 자극의 사용.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
초음파유도 쇄골하차단과 기존의 신경자극기 유도 쇄골하차단을 차단성공, 신경국소화의 용이성, 발병속도, 차단기간, 합병증과 비교한다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2004-006
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .