Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelt endepunkts nervestimulation versus ultralyd i infraclavikulær blok til håndkirurgi

10. august 2009 opdateret af: University Health Network, Toronto

En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner nervestimulation med dobbelt endepunkt med ultralydsstyret infraklavikulær blok til håndkirurgi.

Nuværende bedste praksis for udførelse af infraclavikulær blokering dikterer brugen af ​​en dual-endpoint nervestimulationsteknik, der stadig kun resulterer i en succesrate på 79 %. Brug af en ultralydsstyret teknik har potentialet til at forbedre succesen markant. En randomiseret, kontrolleret undersøgelse for at evaluere dette område mangler at blive udført og er påkrævet for at demonstrere over for anæstesiologer, at en ultralydsstyret tilgang bør erstatte nervestimulation som den foretrukne teknik til infraclavikulær blokering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Colin McCartney

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv operation af øvre lemmer ved eller under albuen.
  • Patienter i alderen >18 og <80 år
  • ASA I-III
  • BMI <35

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse, skrive eller tale engelsk. (Dette er nødvendigt, fordi forsøgspersoner bliver nødt til at følge detaljerede instruktioner for at tillade test af motorisk og sensorisk funktion. Det er ikke muligt at have en tolk til stede i blokrummet under udførelsen af ​​disse procedurer)
  • Kontraindikation til plexus brachialis blok
  • Eksisterende neurologisk underskud i området, der skal blokeres
  • Kendt lokoregional malignitet eller infektion
  • Koagulopati
  • Allergi over for lokalbedøvelsesmidler.
  • Bryst- eller skulderdeformiteter
  • Alvorlig luftvejssygdom
  • Helt men forskudt kravebensbrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyd
Ultralydsstyret infraclavikulær blokering
Procedure: Ultralydsstyret infraclavikulær nerveblok
Brug af ultralyd til at hjælpe med at guide nåleplacering og lokalbedøvelsesindsprøjtning under infraclavikulær nerveblok.
Aktiv komparator: Dual Endpoint Nerve Stimulator
Nervestimulatorstyret dobbelt endepunkt infraklavikulær blokering
Procedure: Dual-Endpoint nervestimulation
Brug af dual-endpoint nervestimulation til at guide nåleplacering og lokalbedøvelsesindsprøjtning under infraclavikulær nerveblok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At sammenligne ultralydsstyret infraclavikulær blokering med konventionel dual-endpoint nervestimulator-styret infraclavikulær blokering med hensyn til blokeringssucces, let nervelokalisering, hastighed af debut, varighed af blokering og komplikationer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2009

Først opslået (Skøn)

11. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner