Nervenstimulation mit zwei Endpunkten im Vergleich zu Ultraschall bei infraklavikulärer Blockade für die Handchirurgie
10. August 2009 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Nervenstimulation mit zwei Endpunkten mit ultraschallgeführter infraklavikulärer Blockade für die Handchirurgie.
Die aktuelle Best Practice für die Durchführung einer infraklavikulären Blockade schreibt die Verwendung einer Nervenstimulationstechnik mit zwei Endpunkten vor, die immer noch nur zu einer Erfolgsrate von 79 % führt.
Der Einsatz einer ultraschallgeführten Technik hat das Potenzial, den Erfolg signifikant zu verbessern.
Eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung dieses Bereichs muss noch durchgeführt werden und muss den Anästhesisten zeigen, dass ein ultraschallgeführter Ansatz die Nervenstimulation als Technik der Wahl für die infraklavikuläre Blockade ersetzen sollte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Colin McCartney
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven Operation an den oberen Extremitäten am oder unterhalb des Ellbogens unterziehen.
- Patienten im Alter von > 18 und < 80 Jahren
- ASA I-III
- BMI<35
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben oder zu sprechen. (Dies ist notwendig, da die Probanden detaillierte Anweisungen befolgen müssen, um die motorischen und sensorischen Funktionen testen zu können. Die Anwesenheit eines Dolmetschers im Blocksaal während der Durchführung dieser Verfahren ist nicht möglich)
- Kontraindikation für Plexus-brachialis-Blockade
- Vorhandenes neurologisches Defizit im zu blockierenden Bereich
- Bekannte lokoregionäre Malignität oder Infektion
- Koagulopathie
- Allergie gegen Lokalanästhetika.
- Brust- oder Schulterdeformitäten
- Schwere Atemwegserkrankung
- Geheilte, aber dislozierte Schlüsselbeinfraktur
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ultraschall
Ultraschallgeführter infraklavikulärer Block
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Verwendung von Ultraschall zur Orientierung bei der Nadelplatzierung und Lokalanästhesieinjektion während einer infraklavikulären Nervenblockade.
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Aktiver Komparator: Nervenstimulator mit zwei Endpunkten
Nervenstimulator-geführter infraklavikulärer Block mit zwei Endpunkten
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Verwendung von Dual-Endpoint-Nervenstimulation zur Führung der Nadelplatzierung und Lokalanästhesie-Injektion während einer infraklavikulären Nervenblockade.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Vergleich einer ultraschallgeführten infraklavikulären Blockade mit einer konventionellen, durch einen Nervenstimulator mit zwei Endpunkten geführten infraklavikulären Blockade im Hinblick auf den Erfolg der Blockade, die Leichtigkeit der Nervenlokalisierung, die Geschwindigkeit des Einsetzens, die Dauer der Blockade und Komplikationen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2009
Zuletzt verifiziert
1. August 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2004-006
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