Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duální koncová nervová stimulace versus ultrazvuk v infraklavikulárním bloku pro chirurgii ruky

10. srpna 2009 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající duální koncovou nervovou stimulaci s ultrazvukem naváděným infraklavikulárním blokem pro chirurgii ruky.

Současná osvědčená praxe pro provádění infraklavikulární blokády vyžaduje použití techniky nervové stimulace se dvěma koncovými body, která stále vede pouze k 79% úspěšnosti. Použití ultrazvukově naváděné techniky má potenciál výrazně zlepšit úspěch. Zbývá provést randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení této oblasti, která by měla anesteziologům ukázat, že ultrazvukem řízený přístup by měl nahradit nervovou stimulaci jako techniku ​​volby pro infraklavikulární blokádu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Colin McCartney

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní operaci horní končetiny v lokti nebo pod loktem.
  • Pacienti ve věku >18 a <80 let
  • ASA I-III
  • BMI<35

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost číst, psát nebo mluvit anglicky. (To je nezbytné, protože subjekty budou muset dodržovat podrobné pokyny, aby bylo možné testovat motorické a senzorické funkce. Při provádění těchto procedur není možné mít v blokové místnosti tlumočníka)
  • Kontraindikace blokády brachiálního plexu
  • Existující neurologický deficit v oblasti, která má být zablokována
  • Známá lokoregionální malignita nebo infekce
  • Koagulopatie
  • Alergie na lokální anestetika.
  • Deformace hrudníku nebo ramen
  • Těžké respirační onemocnění
  • Zhojená, ale vykloubená zlomenina klíční kosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuk
Ultrazvukem naváděná infraklavikulární blokáda
Postup: Ultrazvukem vedený infraklavikulární nervový blok
Použití ultrazvuku jako pomoc při navádění jehly a injekci lokálního anestetika během blokády infraklavikulárního nervu.
Aktivní komparátor: Duální koncový nervový stimulátor
Infraklavikulární blokáda s duálním koncovým bodem vedená nervovým stimulátorem
Postup: Dual-Endpoint nervová stimulace
Použití stimulace nervu s dvěma koncovými body k vedení umístění jehly a injekci lokálního anestetika během blokády infraklavikulárního nervu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Porovnat ultrazvukem naváděnou infraklavikulární blokádu s konvenčním dvoukoncovým nervovým stimulátorem naváděnou infraklavikulární blokádou s ohledem na úspěšnost blokády, snadnost lokalizace nervu, rychlost nástupu, trvání blokády a komplikace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2004-006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie ruky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit