- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00956683
Kahden päätepisteen hermostimulaatio vs. ultraääni infraklavikulaarisessa lohkossa käsikirurgiassa
maanantai 10. elokuuta 2009 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahden päätepisteen hermostimulaatiota ultraääniohjatun infraklavikulaarisen lohkon kanssa käsikirurgiassa.
Nykyinen paras käytäntö infraklavikulaarisen salpauksen suorittamiseksi sanelee kahden päätepisteen hermostimulaatiotekniikan käytön, joka silti johtaa vain 79 %:n onnistumisprosenttiin.
Ultraääniohjatun tekniikan käyttö voi merkittävästi parantaa menestystä.
Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus tämän alueen arvioimiseksi on vielä suorittamatta, ja sen on osoitettava anestesiologeille, että ultraääniohjatun lähestymistavan tulisi syrjäyttää hermostimulaatio ensisijaisena tekniikkana infraklavikulaarisessa salpauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Colin McCartney
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen yläraajan leikkaus kyynärpäässä tai sen alapuolella.
- Yli 18- ja <80-vuotiaat potilaat
- ASA I-III
- BMI <35
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea, kirjoittaa tai puhua englantia. (Tämä on välttämätöntä, koska koehenkilöiden on noudatettava yksityiskohtaisia ohjeita motorisen ja sensorisen toiminnan testaamiseksi. Tulkkia ei ole mahdollista pitää salissa näiden toimenpiteiden suorittamisen aikana)
- Vasta-aihe brachial plexus blockille
- Estettävällä alueella olemassa oleva neurologinen puute
- Tunnettu loko-alueellinen pahanlaatuisuus tai infektio
- Koagulopatia
- Allergia paikallispuudutusaineille.
- Rintakehän tai olkapään epämuodostumat
- Vaikea hengitysteiden sairaus
- Parantunut mutta sijoiltaan siirtynyt solisluun murtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ultraääni
Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen salpa
|
Ultraäänen käyttö ohjaamaan neulan asettamista ja paikallispuudutuksen injektiota infraklavikulaarisen hermosalkun aikana.
|
Active Comparator: Kahden päätepisteen hermostimulaattori
Hermostimulaattoriohjattu kahden päätepisteen infraklavikulaarinen salpaus
|
Kahden päätepisteen hermostimulaation käyttö ohjaamaan neulan asettamista ja paikallispuudutuksen injektiota infraklavikulaarisen hermoston aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Vertaa ultraääniohjattua infraklavikulaarista salpausta tavanomaiseen kaksipääteiseen hermostimulaattoriohjattuun infraklavikulaariseen salpaukseen liittyen salpauksen onnistumiseen, hermon paikantamisen helppouteen, puhkeamisnopeuteen, salpauksen kestoon ja komplikaatioihin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004-006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käsikirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Assiut UniversityValmisNukutus | Leikkaa Flexor Hand | WalantEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiLapsi | Vanhemmat | Virtsa | Altistuminen ympäristön saastumiselle | Second Hand SmokeTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
St Vincent's Hospital, SydneyTuntematonHIV | HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Australia
Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen hermosalpaaja
-
Oslo University HospitalB. Braun Melsungen AG; Philips Medical SystemsValmis
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTuntematonMinimiannoksen löytäminen sympathektomian indusoimiseksi infraclavicularissa
-
Istanbul UniversityValmis
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisAnestesia, paikallinen | Brachial Plexus Block | HermostoTurkki
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
University of ChileValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Olkapääkipu | Kirurginen toimenpide, määrittelemätön | Diafragman halvausChile
-
Minia UniversityValmis
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytointi
-
University of California, San FranciscoValmisStabiili plakkipsoriaasiYhdysvallat