Estimulación nerviosa de punto final dual versus ultrasonido en bloqueo infraclavicular para cirugía de mano
10 de agosto de 2009 actualizado por: University Health Network, Toronto
Un estudio controlado aleatorizado que compara la estimulación nerviosa de punto final dual con el bloqueo infraclavicular guiado por ultrasonido para cirugía de la mano.
Las mejores prácticas actuales para la realización del bloqueo infraclavicular dictan el uso de una técnica de estimulación nerviosa de punto final dual que todavía solo da como resultado una tasa de éxito del 79%.
El uso de una técnica guiada por ultrasonido tiene el potencial de mejorar significativamente el éxito.
Queda por realizar un estudio aleatorizado y controlado para evaluar esta área y se requiere demostrar a los anestesiólogos que un abordaje guiado por ultrasonido debe reemplazar a la estimulación nerviosa como la técnica de elección para el bloqueo infraclavicular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Colin McCartney
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a una cirugía electiva de las extremidades superiores a la altura del codo o por debajo de este.
- Pacientes >18 y <80 años
- ASA I-III
- IMC<35
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer, escribir o hablar inglés. (Esto es necesario porque los sujetos deberán seguir instrucciones detalladas para permitir la prueba de la función motora y sensorial. No es factible tener un intérprete presente en la sala de bloque durante la realización de estos procedimientos)
- Contraindicación del bloqueo del plexo braquial
- Déficit neurológico existente en la zona a bloquear
- Malignidad o infección locorregional conocida
- coagulopatía
- Alergia a los agentes anestésicos locales.
- Deformidades en el pecho o el hombro
- Enfermedad respiratoria grave
- Fractura de clavícula curada pero dislocada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrasonido
Bloqueo infraclavicular guiado por ultrasonido
|
Uso de ultrasonido para ayudar a guiar la colocación de la aguja y la inyección de anestésico local durante el bloqueo del nervio infraclavicular.
|
|
Comparador activo: Estimulador nervioso de punto final dual
Bloqueo infraclavicular de punto final dual guiado por estimulador nervioso
|
Uso de estimulación nerviosa de punto final dual para guiar la colocación de la aguja y la inyección de anestésico local durante el bloqueo del nervio infraclavicular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Comparar el bloqueo infraclavicular guiado por ecografía con el bloqueo infraclavicular convencional guiado por estimulador nervioso de punto final dual con respecto al éxito del bloqueo, la facilidad de localización del nervio, la velocidad de inicio, la duración del bloqueo y las complicaciones.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2004-006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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