Stimolazione nervosa a doppio endpoint rispetto agli ultrasuoni nel blocco infraclavicolare per la chirurgia della mano
10 agosto 2009 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Uno studio controllato randomizzato che confronta la stimolazione nervosa a doppio endpoint con il blocco infraclavicolare guidato da ultrasuoni per la chirurgia della mano.
Le attuali migliori pratiche per l'esecuzione del blocco infraclavicolare impongono l'uso di una tecnica di stimolazione nervosa a doppio endpoint che si traduce ancora in un tasso di successo del 79%.
L'uso di una tecnica ecoguidata ha il potenziale per migliorare significativamente il successo.
Resta da eseguire uno studio randomizzato e controllato per valutare quest'area, necessario per dimostrare agli anestesisti che un approccio ecoguidato dovrebbe sostituire la stimolazione nervosa come tecnica di scelta per il blocco infraclavicolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
106
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Colin McCartney
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva dell'arto superiore in corrispondenza o sotto il gomito.
- Pazienti di età >18 e <80 anni
- ASSA I-III
- IMC <35
Criteri di esclusione:
- Incapacità di leggere, scrivere o parlare inglese. (Questo è necessario perché i soggetti dovranno seguire istruzioni dettagliate per consentire il test della funzione motoria e sensoriale. Non è possibile avere un interprete presente nella stanza del blocco durante l'esecuzione di queste procedure)
- Controindicazione al blocco del plesso brachiale
- Deficit neurologico esistente nell'area da bloccare
- Malignità o infezione loco-regionale nota
- Coagulopatia
- Allergia agli agenti anestetici locali.
- Deformità del torace o della spalla
- Grave malattia respiratoria
- Frattura della clavicola guarita ma lussata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ultrasuoni
Blocco infraclavicolare ecoguidato
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Uso degli ultrasuoni per aiutare a guidare il posizionamento dell'ago e l'iniezione di anestetico locale durante il blocco del nervo infraclavicolare.
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Comparatore attivo: Stimolatore nervoso a doppio punto finale
Blocco infraclavicolare a doppio endpoint guidato da stimolatore nervoso
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Uso della stimolazione nervosa a doppio endpoint per guidare il posizionamento dell'ago e l'iniezione di anestetico locale durante il blocco del nervo sottoclavicolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Confrontare il blocco infraclaveare guidato da ultrasuoni con il blocco infraclavicolare guidato da stimolatore nervoso a doppio endpoint convenzionale per quanto riguarda il successo del blocco, la facilità di localizzazione del nervo, la velocità di insorgenza, la durata del blocco e le complicanze.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004-006
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