Podwójna stymulacja nerwów w punkcie końcowym a ultradźwięki w bloku podobojczykowym w chirurgii ręki
10 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Randomizowane kontrolowane badanie porównujące podwójną stymulację nerwów w punkcie końcowym z blokadą podobojczykową pod kontrolą USG w chirurgii ręki.
Obecna najlepsza praktyka wykonywania blokady podobojczykowej nakazuje stosowanie techniki stymulacji nerwów z dwoma punktami końcowymi, która nadal daje jedynie 79% skuteczność.
Zastosowanie techniki pod kontrolą USG może znacząco poprawić sukces.
Należy przeprowadzić randomizowane, kontrolowane badanie oceniające ten obszar, które ma wykazać anestezjologom, że podejście pod kontrolą USG powinno zastąpić stymulację nerwów jako technikę z wyboru w przypadku blokady podobojczykowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Colin McCartney
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowej operacji kończyny górnej na wysokości łokcia lub poniżej.
- Pacjenci w wieku >18 i <80 lat
- ASA I-III
- BMI<35
Kryteria wyłączenia:
- Nieumiejętność czytania, pisania lub mówienia po angielsku. (Jest to konieczne, ponieważ badani będą musieli postępować zgodnie ze szczegółowymi instrukcjami, aby umożliwić testowanie funkcji motorycznych i czuciowych. Nie ma możliwości obecności tłumacza w bloku podczas wykonywania tych czynności)
- Przeciwwskazania do blokady splotu ramiennego
- Istniejący deficyt neurologiczny w obszarze, który ma być zablokowany
- Znany lokalnie-regionalny nowotwór złośliwy lub infekcja
- Koagulopatia
- Alergia na miejscowe środki znieczulające.
- Deformacje klatki piersiowej lub ramion
- Ciężka choroba układu oddechowego
- Zagojone, ale przemieszczone złamanie obojczyka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ultradźwięk
Blokada podobojczykowa pod kontrolą USG
|
Wykorzystanie ultradźwięków jako pomocy przy wprowadzaniu igły i miejscowym wstrzyknięciu środka znieczulającego podczas blokady nerwu podobojczykowego.
|
|
Aktywny komparator: Podwójny stymulator nerwów końcowych
Podwójna blokada podobojczykowa sterowana stymulatorem nerwów
|
Wykorzystanie stymulacji nerwów w dwóch punktach końcowych do kierowania umieszczeniem igły i miejscowym wstrzyknięciem środka znieczulającego podczas blokady nerwu podobojczykowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Porównanie blokady podobojczykowej pod kontrolą USG z konwencjonalną blokadą podobojczykową pod kontrolą stymulatora nerwów z dwoma punktami końcowymi pod względem powodzenia blokady, łatwości lokalizacji nerwu, szybkości początku, czasu trwania blokady i powikłań.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004-006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .