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- 임상시험 NCT00961246
중국계 미국인의 웹 기반 Active Balance 아동기 연구 (WEBABC)
2013년 9월 23일 업데이트: University of California, San Francisco
중국계 미국인의 웹 기반 Active Balance 어린 시절 연구(웹 ABC 연구): 무작위 임상 시험
이 연구는 6개월 동안 중국계 미국인 어린이의 건강 행동 및 상대적 체중을 개선하기 위한 개별 맞춤형 아동 중심 인터넷 기반 행동 개입의 타당성 및 효능을 일반 인터넷 기반 건강 정보와 비교합니다.
총 60명의 어린이(10-14세)와 그 가족이 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
개입은 사회 인지 이론과 초이론적 모델을 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 중국계 미국인 어린이의 건강 행동(식이 섭취 및 신체 활동) 및 인체 측정 개선에 대한 개별 맞춤형 인터넷 기반 행동 개입 프로그램의 효과를 조사하기 위해 무작위 실험 설계를 사용할 것입니다.
총 60명의 어린이와 그 가족이 모집됩니다.
개입에는 8주 동안 각 개별 어린이에게 맞춘 주간 인터넷 세션과 부모를 위한 3개의 인터넷 세션이 포함됩니다.
통제 그룹의 어린이와 부모는 인터넷을 통해 건강한 식습관, 활동적인 생활 방식, 치과 치료, 금연 및 위험 감수 문제에 대한 일반적인 건강 정보를 받게 됩니다.
세션의 내용은 나중에 설명합니다.
부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻고 아동의 구두 동의를 얻은 후 아동과 부모를 개입 그룹 또는 통제 그룹에 할당하기 전에 기준 데이터(T0)가 수집됩니다.
두 그룹에 대한 후속 데이터는 기준선 이후 2개월(T1), 4개월(T2) 및 6개월(T3)에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
어린이들:
- 중국인 또는 중국계라고 자칭하는 10세에서 14세 사이의 어린이
- 적어도 한 부모와 같은 가정에서 베이 지역에 거주하고 영어를 읽고 말할 수 있으며 집에서 인터넷에 접속할 수 있습니다.
부모:
- 중국인 또는 중국계라고 자칭하는 부모
- 11세에서 14세 사이의 자녀가 있는 경우
- 중국어 또는 영어를 읽을 수 있습니다.
- 북경어, 광동어 또는 영어를 구사할 수 있습니다.
- 집에서 인터넷에 접속할 수 있다
제외 기준:
- 식이 조절 또는 활동 제한을 포함하는 만성 건강 문제가 있는 어린이는 제외됩니다(예: 당뇨병, 운동 유발성 천식).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 일반 건강 정보 그룹
참가자는 일반적인 건강 정보를 받았습니다.
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참가자는 일반적인 건강 정보를 받았습니다.
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실험적: 개별 맞춤형 개입
참가자는 개별 맞춤형 중재를 받았습니다.
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참가자는 개별 맞춤형 중재를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BMI
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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기준선에서 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신체 활동, 식이 섭취, 대처 전략
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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기준선에서 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H11584-31742
- KL2RR024130 (미국 NIH 보조금/계약)
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