Web-based Active Balance Childhood Study v čínsko-americkém jazyce (WEBABC)
23. září 2013 aktualizováno: University of California, San Francisco
Web-based Active Balance Childhood Study in Chinese-American (Web ABC Study): Randomized Clinical Trial
Tato studie porovnává proveditelnost a účinnost individuálně přizpůsobené, na dítě zaměřené, internetové behaviorální intervence s obecnými internetovými zdravotními informacemi pro zlepšení zdravotního chování a relativní hmotnosti u čínsko-amerických dětí během 6 měsíců.
Celkem 60 dětí (ve věku 10-14 let) a jejich rodin bude randomizováno do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.
Intervence je založena na sociální kognitivní teorii a transteoretickém modelu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Navrhovaná studie bude používat randomizovaný experimentální design ke zkoumání účinků individuálně přizpůsobeného, internetového behaviorálního intervenčního programu na zlepšení zdravotního chování (příjem stravy a fyzická aktivita) a antropometrie čínsko-amerických dětí.
Celkem bude přijato 60 dětí a jejich rodin.
Intervence bude zahrnovat týdenní internetové sezení přizpůsobené každému jednotlivému dítěti po dobu osmi týdnů a tři internetové sezení pro rodiče.
Děti a jejich rodiče v kontrolní skupině získají všeobecné zdravotní informace o zdravém stravování, aktivním životním stylu, péči o zuby, odvykání kouření a rizikových problémech prostřednictvím internetu.
Obsah sezení je popsán později.
Poté, co je získán informovaný souhlas od rodičů a verbální souhlas od dětí, budou shromážděny základní údaje (T0) před zařazením dětí a rodičů do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.
Údaje z následného sledování pro obě skupiny budou shromážděny 2 měsíce (T1), 4 měsíce (T2) a 6 měsíců (T3) po výchozím stavu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti:
- děti ve věku od 10 do 14 let, které se identifikují jako Číňané nebo čínského původu
- bydlí v Bay Area ve stejné domácnosti jako alespoň jeden rodič, umí číst a mluvit anglicky a mít doma přístup k internetu
Rodiče:
- rodiče, kteří se sami identifikují jako Číňané nebo čínského původu
- mít děti ve věku 11 až 14 let
- umí číst buď čínsky nebo anglicky
- jsou schopni mluvit mandarínsky, kantonsky nebo anglicky
- mít doma přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- děti s chronickými zdravotními problémy, které zahrnují jakékoli úpravy stravy nebo omezení aktivity, budou vyloučeny (např.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina všeobecných zdravotních informací
účastníci obdrželi všeobecné zdravotní informace
|
účastníci obdrželi všeobecné zdravotní informace
|
|
Experimentální: individuálně přizpůsobený zásah
účastníkům byla poskytnuta individuálně přizpůsobená intervence
|
účastníkům byla poskytnuta individuálně přizpůsobená intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BMI
Časové okno: základní až 6měsíční sledování
|
základní až 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
fyzická aktivita, dietní příjem, copingová strategie
Časové okno: základní až 6měsíční sledování
|
základní až 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H11584-31742
- KL2RR024130 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .