- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00961246
Интернет-исследование активного баланса в детстве на китайско-американском языке (WEBABC)
23 сентября 2013 г. обновлено: University of California, San Francisco
Интернет-исследование активного баланса в детстве в китайско-американском языке (веб-исследование ABC): рандомизированное клиническое исследование
В этом исследовании сравниваются осуществимость и эффективность индивидуально разработанного, ориентированного на ребенка, поведенческого вмешательства в Интернете с общей информацией о здоровье в Интернете для улучшения поведения в отношении здоровья и относительного веса у китайско-американских детей в течение 6 месяцев. период.
В общей сложности 60 детей (в возрасте 10-14 лет) и их семьи будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Вмешательство основано на социальной когнитивной теории и транстеоретической модели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет использовать рандомизированный экспериментальный дизайн для изучения влияния индивидуально разработанной интернет-программы поведенческого вмешательства на улучшение поведения в отношении здоровья (пищевого рациона и физической активности) и антропометрических показателей китайско-американских детей.
Всего будет набрано 60 детей и их семьи.
Мероприятие будет включать в себя еженедельные сеансы Интернета, рассчитанные на каждого ребенка в течение восьми недель, и три сеанса Интернета для родителей.
Дети и их родители в контрольной группе получат общую медицинскую информацию о здоровом питании, активном образе жизни, уходе за зубами, отказе от курения и рисках через Интернет.
Содержание сессий описано позже.
После получения информированного согласия от родителей и устного согласия от детей будут собраны исходные данные (T0) до распределения детей и родителей в группу вмешательства или контрольную группу.
Последующие данные для обеих групп будут собираться через 2 месяца (T1), 4 месяца (T2) и 6 месяцев (T3) после исходного уровня.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Дети:
- дети в возрасте от 10 до 14 лет, которые идентифицируют себя как китайцы или китайцы по происхождению
- проживать в районе залива в том же доме, что и по крайней мере один из родителей, может читать и говорить по-английски и иметь доступ к Интернету дома
Родители:
- родители, которые идентифицируют себя как китайцы или китайцы по происхождению
- иметь детей в возрасте от 11 до 14 лет
- умеют читать на китайском или английском
- могут говорить на мандаринском, кантонском или английском языках
- иметь доступ к Интернету дома
Критерий исключения:
- дети с хроническими проблемами со здоровьем, которые включают какие-либо диетические изменения или ограничения активности, будут исключены (например, диабет, астма, вызванная физической нагрузкой)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: группа общей информации о здоровье
участники получили общую информацию о состоянии здоровья
|
участники получили общую информацию о состоянии здоровья
|
Экспериментальный: индивидуально подобранное вмешательство
участники получили индивидуально подобранное вмешательство
|
участники получили индивидуально подобранное вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
ИМТ
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения
|
от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
физическая активность, рацион питания, копинг-стратегия
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения
|
от исходного уровня до 6 месяцев последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H11584-31742
- KL2RR024130 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования общая информация о здоровье
-
Hospital Civil de GuadalajaraРекрутингОстрый респираторный дистресс-синдромМексика
-
Montefiore Medical CenterОтозванСердечная недостаточность | Острая декомпенсированная сердечная недостаточность
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleЗавершенныйГипертония | Аневризма брюшной аорты | АтероматозИспания
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicЗавершенный
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
IWK Health CentreЕще не набирают
-
Manan ShuklaЗавершенныйАстма | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Hospital, Clermont-FerrandНеизвестный
-
Population Health Research InstituteЗавершенныйПациенты с риском тромбозаКанада