Webbasierte Active Balance-Kindheitsstudie in Chinesisch-Amerikanisch (WEBABC)
23. September 2013 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Webbasierte Active Balance-Kindheitsstudie in chinesisch-amerikanischer Sprache (Web-ABC-Studie): Eine randomisierte klinische Studie
Diese Studie vergleicht die Machbarkeit und Wirksamkeit einer individuell zugeschnittenen, kindzentrierten, internetbasierten Verhaltensintervention mit der allgemeiner internetbasierter Gesundheitsinformationen zur Verbesserung des Gesundheitsverhaltens und des relativen Gewichts bei chinesisch-amerikanischen Kindern über einen Zeitraum von 6 Monaten.
Insgesamt 60 Kinder (Alter 10–14) und ihre Familien werden randomisiert entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Intervention basiert auf der sozialkognitiven Theorie und dem transtheoretischen Modell.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie wird ein randomisiertes experimentelles Design verwenden, um die Auswirkungen eines individuell zugeschnittenen, internetbasierten Verhaltensinterventionsprogramms auf die Verbesserung des Gesundheitsverhaltens (Ernährungsaufnahme und körperliche Aktivität) und der Anthropometrie chinesisch-amerikanischer Kinder zu untersuchen.
Insgesamt werden 60 Kinder und ihre Familien rekrutiert.
Die Intervention umfasst eine wöchentliche Internetsitzung, die acht Wochen lang auf jedes einzelne Kind zugeschnitten ist, und drei Internetsitzungen für Eltern.
Kinder und ihre Eltern in der Kontrollgruppe erhalten über das Internet allgemeine Gesundheitsinformationen zu gesunder Ernährung, aktivem Lebensstil, Zahnpflege, Raucherentwöhnung und Risikobereitschaft.
Der Inhalt der Sitzungen wird später beschrieben.
Nachdem die Einverständniserklärung der Eltern und die mündliche Zustimmung der Kinder eingeholt wurden, werden Basisdaten (T0) erhoben, bevor die Kinder und Eltern der Interventionsgruppe oder Kontrollgruppe zugeordnet werden.
Follow-up-Daten für beide Gruppen werden 2 Monate (T1), 4 Monate (T2) und 6 Monate (T3) nach Studienbeginn erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California San Francisco
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder:
- Kinder im Alter zwischen 10 und 14 Jahren, die sich selbst als Chinesen oder chinesischer Herkunft bezeichnen
- in der Bay Area im selben Haushalt wie mindestens ein Elternteil wohnen, Englisch lesen und sprechen können und zu Hause Zugang zum Internet haben
Eltern:
- Eltern, die sich selbst als Chinesen oder chinesischer Herkunft bezeichnen
- Kinder im Alter zwischen 11 und 14 Jahren haben
- können entweder Chinesisch oder Englisch lesen
- können Mandarin, Kantonesisch oder Englisch sprechen
- zu Hause Zugang zum Internet haben
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit chronischen Gesundheitsproblemen, die eine Ernährungsumstellung oder Aktivitätseinschränkungen mit sich bringen, werden ausgeschlossen (z. B. Diabetes, belastungsbedingtes Asthma).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Allgemeine Gesundheitsinformationsgruppe
Die Teilnehmer erhielten allgemeine Gesundheitsinformationen
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Die Teilnehmer erhielten allgemeine Gesundheitsinformationen
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Experimental: individuell zugeschnittene Intervention
Die Teilnehmer erhielten eine individuell zugeschnittene Intervention
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Die Teilnehmer erhielten eine individuell zugeschnittene Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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BMI
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6-Monats-Follow-up
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Ausgangswert bis 6-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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körperliche Aktivität, Nahrungsaufnahme, Bewältigungsstrategie
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6-Monats-Follow-up
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Ausgangswert bis 6-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H11584-31742
- KL2RR024130 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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