- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00961246
Webgebaseerd Active Balance-kinderonderzoek in het Chinees-Amerikaans (WEBABC)
23 september 2013 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Webgebaseerd Active Balance Childhood Study in Chinees-Amerikaans (Web ABC-onderzoek): een gerandomiseerde klinische studie
Deze studie vergelijkt de haalbaarheid en werkzaamheid van een op het kind toegesneden, op het kind gerichte gedragsinterventie op internet met die van algemene gezondheidsinformatie op internet voor het verbeteren van het gezondheidsgedrag en het relatieve gewicht bij Chinees-Amerikaanse kinderen gedurende een periode van 6 maanden.
In totaal worden 60 kinderen (leeftijd 10-14) en hun families gerandomiseerd naar de interventiegroep of de controlegroep.
De interventie is gebaseerd op de Sociaal Cognitieve Theorie en het Transtheoretisch Model.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie zal een gerandomiseerd experimenteel ontwerp gebruiken om de effecten te onderzoeken van een individueel op maat gemaakt, internetgebaseerd gedragsinterventieprogramma op het verbeteren van gezondheidsgedrag (inname via de voeding en fysieke activiteit) en antropometrie van Chinees-Amerikaanse kinderen.
In totaal zullen 60 kinderen en hun gezinnen worden gerekruteerd.
De interventie bestaat uit een wekelijkse internetsessie op maat van elk individueel kind gedurende acht weken en drie internetsessies voor ouders.
Kinderen en hun ouders in de controlegroep krijgen via internet algemene gezondheidsinformatie over gezond eten, een actieve levensstijl, tandheelkundige zorg, stoppen met roken en het nemen van risico's.
De inhoud van de sessies wordt later beschreven.
Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen van ouders en mondelinge instemming van de kinderen, worden basisgegevens (T0) verzameld voordat de kinderen en ouders worden toegewezen aan de interventiegroep of controlegroep.
Follow-upgegevens voor beide groepen zullen 2 maanden (T1), 4 maanden (T2) en 6 maanden (T3) na baseline worden verzameld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen:
- kinderen tussen de 10 en 14 jaar oud die zichzelf identificeren als Chinees of van Chinese afkomst
- woonachtig in de Bay Area in hetzelfde huishouden als ten minste één ouder, kan Engels lezen en spreken en thuis toegang hebben tot internet
Ouders:
- ouders die zichzelf identificeren als Chinees of van Chinese afkomst
- kinderen hebben tussen de 11 en 14 jaar
- Chinees of Engels kunnen lezen
- Mandarijn, Kantonees of Engels kunnen spreken
- thuis toegang hebben tot internet
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met chronische gezondheidsproblemen die veranderingen in het dieet of beperkingen in activiteiten met zich meebrengen, worden uitgesloten (bijv. diabetes, inspanningsastma)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: algemene gezondheidsinformatiegroep
deelnemers kregen algemene gezondheidsinformatie
|
deelnemers kregen algemene gezondheidsinformatie
|
Experimenteel: interventie op maat
deelnemers kregen individueel afgestemde interventie
|
deelnemers kregen individueel afgestemde interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
BMI
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden follow-up
|
baseline tot 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
lichaamsbeweging, voedingsinname, copingstrategie
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden follow-up
|
baseline tot 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H11584-31742
- KL2RR024130 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op algemene gezondheidsinformatie
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundVoltooidSlapeloosheid | Kinderkanker | Slaap probleemVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)WervingGastro-intestinale aandoeningen | Hartfalen | Infecties | Urologische ziekten | Schok | Hematologische ziekten | Kritieke ziekte | Reumatische aandoeningen | Astma | Nierfalen | Neurologische aandoening | COPD-exacerbatie | Cardiale gebeurtenis | Oncologisch probleem | Aritmie | NierziekteVerenigde Staten
-
Vidya RamanVoltooid
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten
-
Montefiore Medical CenterIngetrokkenHartfalen | Acuut gedecompenseerd hartfalen
-
Hospital Civil de GuadalajaraWervingAcute respiratory distress syndromeMexico
-
University Hospital, LilleOnbekendZiekte van Alzheimer | ELEKTRO-ENFALOGRAFISCH VARIANTPATROON 1 (stoornis)Frankrijk
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBorstkanker | Colorectale kanker | Prostaatkanker | BorstkankerVerenigde Staten
-
Region SkaneVoltooid
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidObesitas | Gewicht, lichaamVerenigde Staten