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Studio basato sul Web sull'equilibrio attivo dell'infanzia in cinese-americano (WEBABC)

23 settembre 2013 aggiornato da: University of California, San Francisco

Studio basato sul Web sull'equilibrio attivo sull'infanzia in cinese-americano (studio Web ABC): uno studio clinico randomizzato

Questo studio confronta la fattibilità e l'efficacia di un intervento comportamentale personalizzato, centrato sul bambino e basato su Internet con quello delle informazioni generali sulla salute basate su Internet per migliorare i comportamenti di salute e il peso relativo nei bambini cinesi-americani durante un periodo di 6 mesi. Un totale di 60 bambini (età 10-14) e le loro famiglie saranno randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. L'intervento si basa sulla teoria cognitiva sociale e sul modello transteorico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto utilizzerà un disegno sperimentale randomizzato per esaminare gli effetti di un programma di intervento comportamentale personalizzato basato su Internet sul miglioramento del comportamento sanitario (assunzione dietetica e attività fisica) e antropometria dei bambini cinesi-americani. Saranno reclutati un totale di 60 bambini e le loro famiglie. L'intervento includerà una sessione Internet settimanale su misura per ogni singolo bambino per otto settimane e tre sessioni Internet per i genitori. I bambini ei loro genitori nel gruppo di controllo riceveranno informazioni sanitarie generali su un'alimentazione sana, stili di vita attivi, cure dentistiche, cessazione del fumo e problemi di assunzione di rischi tramite Internet. Il contenuto delle sessioni è descritto più avanti. Dopo aver ottenuto il consenso informato dei genitori e il consenso verbale dei bambini, verranno raccolti i dati di base (T0) prima di assegnare bambini e genitori al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. I dati di follow-up per entrambi i gruppi saranno raccolti a 2 mesi (T1), 4 mesi (T2) e 6 mesi (T3) dopo il basale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini:

  • bambini di età compresa tra 10 e 14 anni che si identificano come cinesi o di origine cinese
  • risiedono nella Bay Area nella stessa famiglia di almeno un genitore, sanno leggere e parlare inglese e hanno accesso a Internet da casa

Genitori:

  • genitori che si identificano come cinesi o di origine cinese
  • avere figli di età compresa tra gli 11 e i 14 anni
  • sono in grado di leggere il cinese o l'inglese
  • sono in grado di parlare mandarino, cantonese o inglese
  • avere accesso a Internet da casa

Criteri di esclusione:

  • saranno esclusi i bambini con problemi di salute cronici che includono modifiche dietetiche o limitazioni di attività (ad es. Diabete, asma indotto dall'esercizio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di informazioni generali sulla salute
i partecipanti hanno ricevuto informazioni generali sulla salute
Comportamentale: informazioni generali sulla salute
i partecipanti hanno ricevuto informazioni generali sulla salute
Sperimentale: intervento personalizzato
i partecipanti hanno ricevuto un intervento personalizzato
Comportamentale: intervento personalizzato
i partecipanti hanno ricevuto un intervento personalizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 6 mesi
dal basale al follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
attività fisica, assunzione dietetica, strategia di coping
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 6 mesi
dal basale al follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H11584-31742
  • KL2RR024130 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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