Internetowe badanie Active Balance Childhood Study w języku chińsko-amerykańskim (WEBABC)
23 września 2013 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Internetowe badanie Active Balance Childhood w języku chińsko-amerykańskim (badanie Web ABC): randomizowane badanie kliniczne
Niniejsze badanie porównuje wykonalność i skuteczność indywidualnie dostosowanej, skoncentrowanej na dziecku, internetowej interwencji behawioralnej z ogólnymi internetowymi informacjami zdrowotnymi w celu poprawy zachowań zdrowotnych i względnej masy ciała u dzieci chińsko-amerykańskich w okresie 6 miesięcy.
Łącznie 60 dzieci (w wieku 10-14 lat) i ich rodziny zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Interwencja opiera się na Społecznej Teorii Poznawczej i Modelu Transteoretycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Proponowane badanie będzie wykorzystywać losowy projekt eksperymentalny do zbadania wpływu indywidualnie dopasowanego, opartego na Internecie programu interwencji behawioralnej na poprawę zachowań zdrowotnych (spożycie diety i aktywność fizyczna) oraz antropometrię dzieci chińsko-amerykańskich.
Zatrudnionych zostanie łącznie 60 dzieci i ich rodzin.
Interwencja obejmie cotygodniową sesję internetową dostosowaną do każdego dziecka przez osiem tygodni oraz trzy sesje internetowe dla rodziców.
Dzieci i ich rodzice z grupy kontrolnej otrzymają za pośrednictwem Internetu ogólne informacje zdrowotne na temat zdrowego odżywiania, aktywnego trybu życia, opieki stomatologicznej, rzucania palenia i podejmowania ryzyka.
Treść sesji zostanie opisana później.
Po uzyskaniu świadomej zgody rodziców i ustnej zgody dzieci, przed przypisaniem dzieci i rodziców do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej zostaną zebrane dane wyjściowe (T0).
Dane kontrolne dla obu grup zostaną zebrane po 2 miesiącach (T1), 4 miesiącach (T2) i 6 miesiącach (T3) po linii bazowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci:
- dzieci w wieku od 10 do 14 lat, które identyfikują się jako Chińczycy lub mają chińskie pochodzenie
- mieszkać w Bay Area w tym samym gospodarstwie domowym co co najmniej jedno z rodziców, umieć czytać i mówić po angielsku oraz mieć dostęp do Internetu w domu
Rodzice:
- rodziców, którzy identyfikują się jako Chińczycy lub mają chińskie pochodzenie
- mieć dzieci w wieku od 11 do 14 lat
- umieją czytać po chińsku lub angielsku
- mówią po mandaryńsku, kantońsku lub angielsku
- mieć w domu dostęp do internetu
Kryteria wyłączenia:
- wykluczone zostaną dzieci z przewlekłymi problemami zdrowotnymi, które obejmują modyfikacje diety lub ograniczenia aktywności (np. cukrzyca, astma wysiłkowa)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa ogólnych informacji o stanie zdrowia
uczestnicy otrzymali ogólne informacje o stanie zdrowia
|
uczestnicy otrzymali ogólne informacje o stanie zdrowia
|
|
Eksperymentalny: indywidualnie dopasowana interwencja
uczestnicy otrzymali indywidualnie dostosowaną interwencję
|
uczestnicy otrzymali indywidualnie dostosowaną interwencję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
aktywność fizyczna, sposób żywienia, strategia radzenia sobie
Ramy czasowe: od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H11584-31742
- KL2RR024130 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .