Web-baseret Active Balance Childhood Study i kinesisk-amerikansk (WEBABC)
23. september 2013 opdateret af: University of California, San Francisco
Web-baseret Active Balance Childhood Study in Chinese-American (Web ABC Study): A Randomized Clinical Trial
Denne undersøgelse sammenligner gennemførligheden og effektiviteten af en individuelt tilpasset, børnecentreret, internetbaseret adfærdsintervention med generel internetbaseret sundhedsinformation til forbedring af sundhedsadfærd og relativ vægt hos kinesisk-amerikanske børn i løbet af en 6-måneders periode.
I alt 60 børn (10-14 år) og deres familier vil blive randomiseret til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen.
Interventionen er baseret på den socialkognitive teori og den transteoretiske model.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse vil bruge et randomiseret eksperimentelt design til at undersøge effekterne af et individuelt tilpasset, internetbaseret adfærdsinterventionsprogram på forbedring af sundhedsadfærd (diætindtag og fysisk aktivitet) og antropometri hos kinesisk-amerikanske børn.
I alt vil 60 børn og deres familier blive rekrutteret.
Interventionen vil omfatte en ugentlig internetsession skræddersyet til hvert enkelt barn i otte uger og tre internetsessioner for forældre.
Børn og deres forældre i kontrolgruppen vil modtage generel sundhedsinformation om sund kost, aktiv livsstil, tandpleje, rygestop og risikovillighed via internettet.
Indholdet af sessionerne beskrives senere.
Efter informeret samtykke er indhentet fra forældre og verbalt samtykke fra børnene, vil baseline data (T0) blive indsamlet, før børn og forældre tildeles interventionsgruppen eller kontrolgruppen.
Opfølgningsdata for begge grupper vil blive indsamlet 2 måneder (T1), 4 måneder (T2) og 6 måneder (T3) efter baseline.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn:
- børn mellem 10 og 14 år, der selv identificerer sig som kinesiske eller af kinesisk oprindelse
- bor i Bay Area i samme husstand som mindst én forælder, kan læse og tale engelsk og har adgang til internettet derhjemme
Forældre:
- forældre, der selv identificerer sig som kinesiske eller af kinesisk oprindelse
- har børn mellem 11 og 14 år
- kan læse enten kinesisk eller engelsk
- er i stand til at tale mandarin, kantonesisk eller engelsk
- har adgang til internettet derhjemme
Ekskluderingskriterier:
- børn med kroniske helbredsproblemer, der inkluderer kostændringer eller aktivitetsbegrænsninger, vil blive udelukket (f.eks. diabetes, anstrengelsesinduceret astma)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: generel sundhedsoplysningsgruppe
deltagerne modtog generel helbredsinformation
|
deltagerne modtog generel helbredsinformation
|
|
Eksperimentel: individuelt tilpasset indsats
deltagerne fik individuelt tilpasset intervention
|
deltagerne fik individuelt tilpasset intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI
Tidsramme: baseline til 6 måneders opfølgning
|
baseline til 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fysisk aktivitet, kostindtag, mestringsstrategi
Tidsramme: baseline til 6 måneders opfølgning
|
baseline til 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2009
Først opslået (Skøn)
18. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H11584-31742
- KL2RR024130 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .