이상지질혈증 환자의 ERN/LRPT(Extended Release Niacin/Laropiprant [MK0524A])에 대한 장기 연구(0524A-102)

포함 기준:

• 환자는 남성 또는 다음 조건 중 하나 이상을 충족하는 임신 가능성이 없는 여성입니다. (a) 환자는 남성입니다.(b) 환자는 생식 가능성이 있는 여성이고 금욕을 유지하는 데 동의하거나(이 형태의 피임이 현지 규제 기관 및 검토 위원회에서 유일한 피임 방법으로 허용되는 경우) 2가지 허용 가능한 방법 예상 연구 기간 내 피임.(c) 환자는 생식 능력이 없으므로 피임 없이 본 연구에 참여할 자격이 있는 여성입니다.
• 지질 조절 요법(LMT)은 환자에게 적합합니다.
• 환자는 National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III 가이드라인에 따라 다음 기준 중 하나를 충족합니다. C <120mg/dL; 2) LDL-C가 130mg/dL 미만인 다중 위험; 3) LDL-C가 190mg/dL 미만인 저위험
• 환자가 트리글리세리드 수치 <500 mg/dL

제외 기준:

• 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 예상하고 있는 경우
• 환자는 스크리닝 5년 이내에 암 병력이 있습니다(일부 피부암 및 자궁경부암 제외).
• 여성 환자는 연구 기간 동안 난자를 기증할 계획입니다.
• 남성 환자는 연구 기간 동안 정자를 기증할 계획입니다.
• 환자는 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나 전체 연구 기간 동안 참여를 방해하거나 환자에게 최선의 이익이 아닌 연구 참여를 만들 수 있는 상태, 치료 또는 실험실 이상을 가지고 있거나 이력이 있습니다.
• 환자가 스크리닝 8주 이내에 헌혈 또는 헌혈을 받았거나 연구 중 및 연구 후 8주 동안 헌혈/수혈할 계획이 있는 경우
• 환자는 갱년기 안면 홍조를 경험하고 있습니다.
• 만성 심부전, 조절되지 않는 심장 부정맥 또는 잘 조절되지 않는 고혈압이 있는 환자
• 환자는 1형 또는 2형 당뇨병이 있고 잘 조절되지 않거나, 새로 진단을 받았거나, 최근에 반복적인 저혈당증이 있거나, 새롭거나 최근에 조정된 항당뇨병 약물을 복용하고 있습니다.
• 환자는 혈청 지질 또는 지단백에 영향을 미치는 조절되지 않는 대사 또는 내분비 질환이 있습니다.
• 환자는 신장 질환이 있습니다
• 환자는 스크리닝 3개월 이내에 활동성 소화성 궤양이 있었습니다.
• 환자는 스크리닝 3개월 이내에 심장 마비, 뇌졸중, 심장 우회 수술, 협심증 또는 혈관 성형술의 병력이 있습니다.
• 환자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성입니다.
• 환자가 스크리닝 6주 이내에 매일 50mg 이상의 니아신을 복용 중이거나 복용한 적이 있습니다.
• 환자는 방문 1의 6주 이내에 LMT 요법의 유형 또는 용량을 변경했습니다.
• 환자는 스크리닝 시 스타틴과 피브레이트를 복용하고 있습니다.
• 환자가 스크리닝 시 나프록센 또는 아스피린과 같은 지속형 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 하루 100mg 이상 복용하고 있습니다.
• 환자는 동맥 출혈이 있습니다.