Долгосрочное исследование ERN/LRPT (ниацин пролонгированного действия/ларопипрант [MK0524A]) у пациентов с дислипидемией (0524A-102)

Критерии включения:

• Пациент — мужчина или женщина, вероятность зачатия у которых маловероятна, на что указывает выполнение хотя бы одного из следующих условий: (а) Пациент — мужчина. (б) Пациентка является женщиной с репродуктивным потенциалом и соглашается либо воздерживаться от употребления наркотиков (если эта форма контроля над рождаемостью будет принята местными регулирующими органами и комитетами по контролю в качестве единственного метода контроля над рождаемостью), либо использовать (или использовать их партнер) 2 приемлемых метода. контроль над рождаемостью в течение предполагаемой продолжительности исследования. (c) Пациентка — женщина, не обладающая репродуктивным потенциалом и, следовательно, имеющая право на участие в этом исследовании без необходимости использования контрацепции.
• Липидмодифицирующая терапия (LMT) подходит для пациента
• Пациент соответствует одному из следующих критериев, основанных на рекомендациях Национальной образовательной программы по лечению холестерина III группы лечения взрослых: 1) Высокий риск и прием статинов с уровнем холестерина ЛПНП (ХС ЛПНП) <100 мг/дл или непереносимость статинов с уровнем ЛПНП- С <120 мг/дл; 2) Множественный риск с LDL-C <130 мг/дл; 3) Низкий риск с LDL-C <190 мг/дл
• У пациента уровень триглицеридов <500 мг/дл

Критерий исключения:

• Пациентка беременна, кормит грудью или ожидает зачатия
• У пациента есть рак в анамнезе в течение 5 лет после скрининга (за исключением некоторых видов рака кожи и шейки матки)
• Пациентка планирует стать донором яйцеклеток во время исследования
• Пациент-мужчина планирует сдать сперму во время исследования
• Пациент имеет или имеет в анамнезе какое-либо состояние, терапию или лабораторные отклонения, которые могут исказить результаты исследования, помешать участию в течение всего периода исследования или сделать участие в исследовании не в интересах пациента.
• Пациент сдал или получил кровь в течение 8 недель после скрининга или планирует сдать/получить кровь во время и через 8 недель после исследования.
• Пациент испытывает менопаузальные приливы
• У пациента хроническая сердечная недостаточность, неконтролируемые сердечные аритмии или плохо контролируемая артериальная гипертензия.
• Пациент страдает диабетом 1 или 2 типа и плохо контролируется, впервые диагностирован, недавно перенес повторную гипогликемию или принимает новые или недавно подобранные противодиабетические препараты.
• У пациента неконтролируемое метаболическое или эндокринное заболевание, влияющее на уровень липидов или липопротеинов в сыворотке крови.
• У пациента заболевание почек
• У пациента была активная пептическая язва в течение 3 месяцев после скрининга.
• У пациента в анамнезе был сердечный приступ, инсульт, операция по шунтированию сердца, стенокардия или ангиопластика в течение 3 месяцев после скрининга.
• Пациент имеет вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) положительный
• Пациент принимает или принимал ниацин > 50 мг в день в течение 6 недель после скрининга.
• Пациент изменил тип или дозу схемы LMT в течение 6 недель после визита 1.
• Пациент принимает статин и фибрат при скрининге
• Пациент принимает нестероидные противовоспалительные препараты длительного действия (НПВП), такие как напроксен или аспирин > 100 мг в день при скрининге.
• У больного артериальное кровотечение