만성림프구성백혈병 중 재조합 인터페론 알파를 이용한 3가 인플루엔자 백신의 반응원성, 면역원성

연구 약물:

Pegylated 인터페론과 인터페론은 바이러스의 성장을 멈추도록 설계되었습니다. Pegylated 인터페론에는 체내에서 더 오래 지속되도록 하는 분자가 있습니다. 표준 인터페론에는 더 오래 지속되는 분자가 없습니다.

TIV는 독감 예방을 위해 고안되었습니다.

선별 검사:

이 연구에 대한 치료를 시작하기 전에 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 의사가 결정하는 데 도움이 되는 "선별 검사"를 받게 됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 4티스푼)을 채취합니다. 지난 4주 동안 일상적인 혈액 검사를 받은 경우 이 혈액을 채취할 필요가 없습니다. 아이를 가질 수 있는 여성은 연구 시작 2주 이내에 음성 혈액(약 1티스푼) 혈액 검사를 받아야 합니다.

스터디 그룹:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 귀하는 3개 그룹 중 1개 그룹에 무작위로 배정됩니다(주사위 굴림에서와 같이).

그룹 1에 배정된 경우 TIV만 받게 됩니다. 그룹 2에 배정된 경우 TIV와 함께 페길화된 인터페론을 투여받게 됩니다. 그룹 3에 배정되면 TIV와 함께 인터페론을 투여받게 됩니다.

귀하는 3개 그룹 중 하나에 배정될 동등한 기회를 갖게 됩니다. 귀하의 주치의, 연구 의사, 연구 스태프, 그리고 귀하는 귀하가 어느 그룹에 속해 있는지 알게 될 것입니다.

연구 약물 관리:

1일과 28일에 바늘을 통해 팔 근육(글을 쓰지 않는 팔)에 TIV를 투여합니다.

• 그룹 1에 속한 경우 TIV만 받게 됩니다.
• 그룹 2에 속하면 TIV를 받기 직전에 페길화된 인터페론을 받게 됩니다. 피부 아래 바늘을 통해 투여됩니다. TIV 주사 부위 근처에서 투여됩니다.
• 그룹 3에 속하면 TIV를 받기 직전에 인터페론을 받게 됩니다. 피부 아래 바늘을 통해 투여됩니다. TIV 주사 부위 근처에서 투여됩니다.

주사를 맞고 집에 가기 전에 병원에서 15분 동안 지켜볼 것입니다.

주사 후 1주일(7일) 동안 일기를 작성하게 됩니다. 여기에는 귀하가 경험할 수 있는 모든 증상을 기록하고 체온도 기록합니다.

연구 방문:

1일째에는 독감 바이러스에 대한 면역 체계의 반응을 확인하기 위해 혈액(약 4티스푼)을 채취합니다.

8일째에는 클리닉으로 돌아가도록 요청을 받고 증상/체온 일지를 검토합니다. 클리닉에 오실 수 없는 경우, 연구 직원이 전화를 걸어 이 정보를 검토할 것입니다. 이 전화 통화는 15-30분 정도 소요됩니다.

28일째에는 독감 바이러스에 대한 면역 체계 반응을 확인하기 위해 혈액(약 4티스푼)을 채취합니다.

56일째에는 독감 바이러스에 대한 면역 체계 반응을 확인하기 위해 혈액(약 4티스푼)을 채취합니다. 시외에 거주하고 이번 방문을 위해 M. D. Anderson에게 돌아갈 수 없는 경우 지역 클리닉에서 혈액을 채취할 수 있습니다. 그런 다음 혈액을 선불 봉투에 넣어 연구 의사에게 보내게 됩니다.

6개월째에 귀하에게 전화를 걸어 귀하가 경험한 부작용에 대해 질문할 것입니다. 이 전화 통화는 15-30분 정도 소요됩니다.

공부 기간:

6개월째 전화 통화 후 휴학으로 간주됩니다. 참을 수 없는 부작용이나 알레르기 반응이 발생하면 조기에 연구에서 제외됩니다.

이것은 조사 연구입니다. TIV, 페길화된 인터페론 및 인터페론은 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 현재 페길화 인터페론과 표준 인터페론을 TIV와 함께 사용하는 것은 연구용으로만 사용되고 있다.

최대 60명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.