I기 고혈압 환자의 이뇨제 및 안지오텐신 수용체 차단제 (PREVER)

심혈관 질환(CVD)은 이미 브라질에서 주요 사망 원인입니다. 혈압 강하제 그룹 중 특정 약제의 우월성은 다양한 임상 시험에서 조사되었습니다. 가장 규모가 크고 더 잘 설계된 시험인 ALLHAT는 클로르탈리돈이 ACE 억제제(리시노프릴) 및 칼슘 채널 차단제(암로디핀)와 같이 치명적 및 비치명적 관상 동맥 질환을 예방하는 데 유사한 효능을 가짐을 보여주었습니다. 클로르탈리돈은 다른 심혈관 결과, 특히 심부전의 예방에서 다른 약제보다 우수했습니다. Amlodipine은 ARB(angiotensin-receptor blocker) 제제인 valsartan보다 CHD와 뇌졸중 예방에 우월했다. 경증 심혈관 결과의 예방에 있어서 이뇨제와 ARB 제제 사이의 일대일 비교는 없으며, 이들의 혈압 강하 효과에 대한 비교조차 문헌에 거의 기술되어 있지 않습니다. 그럼에도 불구하고 ARB 에이전트는 브라질을 비롯한 세계 여러 국가에서 수익면에서 선두 브랜드입니다. 이 리더십은 이러한 약물에 유리한 임상 시험 증거의 왜곡을 포함하는 강력한 상업적 전략을 기반으로 합니다. 더 잘 설계된 시험의 증거에도 불구하고 혈압에 독립적인 효과가 있다는 생각은 대부분의 사람들이 받아들입니다. 이뇨제 대신 ARB제제를 브라질 공중보건 시스템의 1차 선택으로 선택하는 것은 막대한 자원 지출을 초래하고 정부가 제공하는 필수의약품 목록에 포함시켜야 한다는 압박이 있다.

이것은 9개 주에 분포된 24개의 임상 센터가 있는 국가 기반 시험입니다. 조정 위원회는 이 제안의 정교화와 시험의 주요 결정에 대한 책임이 있습니다. 연구의 조직도에는 집행 위원회, 안전 위원회, 결과 위원회, 실험실 및 EKG 센터, 연구 단위가 포함됩니다.

연구 질문

1. losartan은 1기 고혈압 환자의 혈압 조절을 위한 첫 번째 옵션으로 chlorthalidone과 amiloride를 결합하는 것보다 더 효과적이고 안전합니까?
2. 1기 고혈압 환자의 표적 장기 손상 발생을 예방하기 위한 첫 번째 옵션으로 chlorthalidone과 amiloride의 연관성보다 losartan이 더 효과적입니까?
3. 1기 고혈압 환자의 주요 심혈관 사건 발생을 예방하기 위한 첫 번째 옵션으로 chlorthalidone과 amiloride의 연관성보다 losartan이 더 효과적입니까?

행동 양식

디자인: 무작위, 이중 맹검, 임상 시험, 능동적 치료에 의해 통제됨.

적격 대상자: 1기 고혈압이 있는 40세 이상의 환자.

제외 기준: 낮은 기대 수명, 심혈관 질환과 같은 이뇨제 사용에 대한 기타 적응증, 연구 약물에 대한 불내성, 임신.

무작위 할당: 센터별로 계층화된 컴퓨터 생성 목록에 의해.

개입: Chlorthalidone + amiloride 최대 25e 5mg, losartan 최대 100mg. 혈압이 조절되지 않는 경우 매일 최대 10mg의 암로디핀과 최대 160mg/dia의 프로프라놀롤을 개방형 방식으로 추가합니다.

결과:

주요한:

1. 혈압 변화 및 추가 약물 사용 비율.
2. 부작용.
3. EKG에서 미세알부민뇨 및 좌심실 비대증의 발생 또는 악화.

2차: 치명적인 또는 주요 심혈관 사건: 심근경색, 뇌졸중, 관상동맥 중재술, 심부전, 크레아티닌 중복.

연구의 후속 조치 및 기간: 평가 및 등록을 위한 상담 후 3일, 6일, 9일, 12일에 상담. 그리고 18일. 몇 달.