Validation of a Novel Sham Cervical Spinal Manipulation Procedure
2010년 11월 16일 업데이트: Canadian Memorial Chiropractic College
Validation of a Novel Sham Cervical Spinal Manipulation Procedure.
Primary hypotheses:
Ho1: In chronic neck pain patients, randomly treated with either a "sham" or "real" cervical manipulation procedure, the probability of perceiving a Real Manipulation Procedure is equal to the probability of obtaining a Real Manipulation Procedure, AND, Ho2: Spinal tenderness will remain unchanged following the treatment procedure for both groups.
Secondary (null) hypotheses:
- Neck pain, cervical ranges of motion and paraspinal EMG responses to pressure pain will remain unchanged in both groups;
- there will be no differences between groups with respect to 2a) neck joint cavitations and 2b) forces across the cervical spine measured during the manoeuvres.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
- Develop a randomized controlled clinical trial design to optimize the testing of the effects of a sham vs real cervical manipulation.
- Use novel modifications of both a sham a real manipulation to create "procedures" designed to optimize group equivalence in the RCT design. Then, evaluate the accuracy of 'patient post-treatment perception of treatment type' versus actual administered treatment (primary outcome #1).
- Quantitatively evaluate group differences in local soft-tissue tenderness by algometry (primary outcome #2), as well as changes in self-reported neck pain, ranges of motion, myoelectric responses in selected neck muscles and forces imparted during the procedures.
- Evaluate the occurrence of neck joint cavitation during the manoeuvres comprising these procedures.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Participants in this study will be consenting adults, 21-55 years of age, male or female who have chronic mechanical neck pain (NP) rated as between 30 and 65 on an NRS-101 scale [74].
For the purposes of this study NP is defined as;
설명
Inclusion Criteria:
- 21-55 years old with chronic neck pain, Males/Females
- Between 30-60 NRS 101 Scale
- ≥ 4 weeks mechanical neck pain
Exclusion Criteria:
- Cervical Spine Surgery
- Medically uncontrolled High Blood Pressure
- Past History of Stroke
- Upper Respiratory Infection within 4 weeks
- Current Symptoms of Dizziness
- Tinnitus, Blurred Vision, Vertigo, Sensory Motor Disturbance
- Current use of anticoagulant therapy
- Connective Tissue Disorder
- Primary Fibromyalgia or myofascial pain
- Metabolic/Neoplastic Bone Disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The perception by subjects as to whether they received a real treatment (YES/NO)
기간: 10 mins
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10 mins
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Change scores of the pressure algometry
기간: 10 mins
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10 mins
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Current Neck Pain, Ranges of Motion, MES Response will be analysed by comparing baseline, 15-and 120-minute score
기간: approximately 1 hours +
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approximately 1 hours +
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Howard Vernon, BA, DC, PhD, FCCS, FCCRS, CMCC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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