Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Validation of a Novel Sham Cervical Spinal Manipulation Procedure

16 listopada 2010 zaktualizowane przez: Canadian Memorial Chiropractic College

Validation of a Novel Sham Cervical Spinal Manipulation Procedure.

Primary hypotheses:

Ho1: In chronic neck pain patients, randomly treated with either a "sham" or "real" cervical manipulation procedure, the probability of perceiving a Real Manipulation Procedure is equal to the probability of obtaining a Real Manipulation Procedure, AND, Ho2: Spinal tenderness will remain unchanged following the treatment procedure for both groups.

Secondary (null) hypotheses:

  1. Neck pain, cervical ranges of motion and paraspinal EMG responses to pressure pain will remain unchanged in both groups;
  2. there will be no differences between groups with respect to 2a) neck joint cavitations and 2b) forces across the cervical spine measured during the manoeuvres.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Develop a randomized controlled clinical trial design to optimize the testing of the effects of a sham vs real cervical manipulation.
  2. Use novel modifications of both a sham a real manipulation to create "procedures" designed to optimize group equivalence in the RCT design. Then, evaluate the accuracy of 'patient post-treatment perception of treatment type' versus actual administered treatment (primary outcome #1).
  3. Quantitatively evaluate group differences in local soft-tissue tenderness by algometry (primary outcome #2), as well as changes in self-reported neck pain, ranges of motion, myoelectric responses in selected neck muscles and forces imparted during the procedures.
  4. Evaluate the occurrence of neck joint cavitation during the manoeuvres comprising these procedures.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3J1
        • Canadian Memorial Chiropractic College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Participants in this study will be consenting adults, 21-55 years of age, male or female who have chronic mechanical neck pain (NP) rated as between 30 and 65 on an NRS-101 scale [74]. For the purposes of this study NP is defined as;

Opis

Inclusion Criteria:

  • 21-55 years old with chronic neck pain, Males/Females
  • Between 30-60 NRS 101 Scale
  • ≥ 4 weeks mechanical neck pain

Exclusion Criteria:

  • Cervical Spine Surgery
  • Medically uncontrolled High Blood Pressure
  • Past History of Stroke
  • Upper Respiratory Infection within 4 weeks
  • Current Symptoms of Dizziness
  • Tinnitus, Blurred Vision, Vertigo, Sensory Motor Disturbance
  • Current use of anticoagulant therapy
  • Connective Tissue Disorder
  • Primary Fibromyalgia or myofascial pain
  • Metabolic/Neoplastic Bone Disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The perception by subjects as to whether they received a real treatment (YES/NO)
Ramy czasowe: 10 mins
10 mins
Change scores of the pressure algometry
Ramy czasowe: 10 mins
10 mins

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Current Neck Pain, Ranges of Motion, MES Response will be analysed by comparing baseline, 15-and 120-minute score
Ramy czasowe: approximately 1 hours +
approximately 1 hours +

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Canadian Memorial Chiropractic College

Śledczy

  • Główny śledczy: Howard Vernon, BA, DC, PhD, FCCS, FCCRS, CMCC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 072155
  • 1R21AT004396-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj