Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Validation of a Novel Sham Cervical Spinal Manipulation Procedure

16. November 2010 aktualisiert von: Canadian Memorial Chiropractic College

Validation of a Novel Sham Cervical Spinal Manipulation Procedure.

Primary hypotheses:

Ho1: In chronic neck pain patients, randomly treated with either a "sham" or "real" cervical manipulation procedure, the probability of perceiving a Real Manipulation Procedure is equal to the probability of obtaining a Real Manipulation Procedure, AND, Ho2: Spinal tenderness will remain unchanged following the treatment procedure for both groups.

Secondary (null) hypotheses:

  1. Neck pain, cervical ranges of motion and paraspinal EMG responses to pressure pain will remain unchanged in both groups;
  2. there will be no differences between groups with respect to 2a) neck joint cavitations and 2b) forces across the cervical spine measured during the manoeuvres.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Develop a randomized controlled clinical trial design to optimize the testing of the effects of a sham vs real cervical manipulation.
  2. Use novel modifications of both a sham a real manipulation to create "procedures" designed to optimize group equivalence in the RCT design. Then, evaluate the accuracy of 'patient post-treatment perception of treatment type' versus actual administered treatment (primary outcome #1).
  3. Quantitatively evaluate group differences in local soft-tissue tenderness by algometry (primary outcome #2), as well as changes in self-reported neck pain, ranges of motion, myoelectric responses in selected neck muscles and forces imparted during the procedures.
  4. Evaluate the occurrence of neck joint cavitation during the manoeuvres comprising these procedures.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3J1
        • Canadian Memorial Chiropractic College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Participants in this study will be consenting adults, 21-55 years of age, male or female who have chronic mechanical neck pain (NP) rated as between 30 and 65 on an NRS-101 scale [74]. For the purposes of this study NP is defined as;

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 21-55 years old with chronic neck pain, Males/Females
  • Between 30-60 NRS 101 Scale
  • ≥ 4 weeks mechanical neck pain

Exclusion Criteria:

  • Cervical Spine Surgery
  • Medically uncontrolled High Blood Pressure
  • Past History of Stroke
  • Upper Respiratory Infection within 4 weeks
  • Current Symptoms of Dizziness
  • Tinnitus, Blurred Vision, Vertigo, Sensory Motor Disturbance
  • Current use of anticoagulant therapy
  • Connective Tissue Disorder
  • Primary Fibromyalgia or myofascial pain
  • Metabolic/Neoplastic Bone Disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The perception by subjects as to whether they received a real treatment (YES/NO)
Zeitfenster: 10 mins
10 mins
Change scores of the pressure algometry
Zeitfenster: 10 mins
10 mins

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Current Neck Pain, Ranges of Motion, MES Response will be analysed by comparing baseline, 15-and 120-minute score
Zeitfenster: approximately 1 hours +
approximately 1 hours +

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Canadian Memorial Chiropractic College

Ermittler

  • Hauptermittler: Howard Vernon, BA, DC, PhD, FCCS, FCCRS, CMCC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 072155
  • 1R21AT004396-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren