- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00978094
Validation of a Novel Sham Cervical Spinal Manipulation Procedure
Validation of a Novel Sham Cervical Spinal Manipulation Procedure.
Primary hypotheses:
Ho1: In chronic neck pain patients, randomly treated with either a "sham" or "real" cervical manipulation procedure, the probability of perceiving a Real Manipulation Procedure is equal to the probability of obtaining a Real Manipulation Procedure, AND, Ho2: Spinal tenderness will remain unchanged following the treatment procedure for both groups.
Secondary (null) hypotheses:
- Neck pain, cervical ranges of motion and paraspinal EMG responses to pressure pain will remain unchanged in both groups;
- there will be no differences between groups with respect to 2a) neck joint cavitations and 2b) forces across the cervical spine measured during the manoeuvres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- Develop a randomized controlled clinical trial design to optimize the testing of the effects of a sham vs real cervical manipulation.
- Use novel modifications of both a sham a real manipulation to create "procedures" designed to optimize group equivalence in the RCT design. Then, evaluate the accuracy of 'patient post-treatment perception of treatment type' versus actual administered treatment (primary outcome #1).
- Quantitatively evaluate group differences in local soft-tissue tenderness by algometry (primary outcome #2), as well as changes in self-reported neck pain, ranges of motion, myoelectric responses in selected neck muscles and forces imparted during the procedures.
- Evaluate the occurrence of neck joint cavitation during the manoeuvres comprising these procedures.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 21-55 years old with chronic neck pain, Males/Females
- Between 30-60 NRS 101 Scale
- ≥ 4 weeks mechanical neck pain
Exclusion Criteria:
- Cervical Spine Surgery
- Medically uncontrolled High Blood Pressure
- Past History of Stroke
- Upper Respiratory Infection within 4 weeks
- Current Symptoms of Dizziness
- Tinnitus, Blurred Vision, Vertigo, Sensory Motor Disturbance
- Current use of anticoagulant therapy
- Connective Tissue Disorder
- Primary Fibromyalgia or myofascial pain
- Metabolic/Neoplastic Bone Disease
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The perception by subjects as to whether they received a real treatment (YES/NO)
Periodo de tiempo: 10 mins
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10 mins
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Change scores of the pressure algometry
Periodo de tiempo: 10 mins
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10 mins
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Current Neck Pain, Ranges of Motion, MES Response will be analysed by comparing baseline, 15-and 120-minute score
Periodo de tiempo: approximately 1 hours +
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approximately 1 hours +
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard Vernon, BA, DC, PhD, FCCS, FCCRS, CMCC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 072155
- 1R21AT004396-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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