Validation of a Novel Sham Cervical Spinal Manipulation Procedure
2010年11月16日 更新者：Canadian Memorial Chiropractic College
Validation of a Novel Sham Cervical Spinal Manipulation Procedure.
Primary hypotheses:
Ho1: In chronic neck pain patients, randomly treated with either a "sham" or "real" cervical manipulation procedure, the probability of perceiving a Real Manipulation Procedure is equal to the probability of obtaining a Real Manipulation Procedure, AND, Ho2: Spinal tenderness will remain unchanged following the treatment procedure for both groups.
Secondary (null) hypotheses:
- Neck pain, cervical ranges of motion and paraspinal EMG responses to pressure pain will remain unchanged in both groups;
- there will be no differences between groups with respect to 2a) neck joint cavitations and 2b) forces across the cervical spine measured during the manoeuvres.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
- Develop a randomized controlled clinical trial design to optimize the testing of the effects of a sham vs real cervical manipulation.
- Use novel modifications of both a sham a real manipulation to create "procedures" designed to optimize group equivalence in the RCT design. Then, evaluate the accuracy of 'patient post-treatment perception of treatment type' versus actual administered treatment (primary outcome #1).
- Quantitatively evaluate group differences in local soft-tissue tenderness by algometry (primary outcome #2), as well as changes in self-reported neck pain, ranges of motion, myoelectric responses in selected neck muscles and forces imparted during the procedures.
- Evaluate the occurrence of neck joint cavitation during the manoeuvres comprising these procedures.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Participants in this study will be consenting adults, 21-55 years of age, male or female who have chronic mechanical neck pain (NP) rated as between 30 and 65 on an NRS-101 scale [74].
For the purposes of this study NP is defined as;
説明
Inclusion Criteria:
- 21-55 years old with chronic neck pain, Males/Females
- Between 30-60 NRS 101 Scale
- ≥ 4 weeks mechanical neck pain
Exclusion Criteria:
- Cervical Spine Surgery
- Medically uncontrolled High Blood Pressure
- Past History of Stroke
- Upper Respiratory Infection within 4 weeks
- Current Symptoms of Dizziness
- Tinnitus, Blurred Vision, Vertigo, Sensory Motor Disturbance
- Current use of anticoagulant therapy
- Connective Tissue Disorder
- Primary Fibromyalgia or myofascial pain
- Metabolic/Neoplastic Bone Disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The perception by subjects as to whether they received a real treatment (YES/NO)
時間枠：10 mins
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10 mins
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Change scores of the pressure algometry
時間枠：10 mins
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10 mins
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Current Neck Pain, Ranges of Motion, MES Response will be analysed by comparing baseline, 15-and 120-minute score
時間枠：approximately 1 hours +
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approximately 1 hours +
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Howard Vernon, BA, DC, PhD, FCCS, FCCRS、CMCC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月16日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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