- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00981955
카페인과 L-테아닌 단독 및 조합이 대뇌 혈류, 인지 및 기분에 미치는 영향
카페인과 L-테아닌 단독 및 조합이 대뇌 혈류, 인지 및 기분에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구.
인지 및 기분에 대한 카페인의 유익한 효과가 많은 연구에서 보고되었지만, 카페인이 단독으로 섭취되는 경우는 거의 없다는 사실에도 불구하고 다른 식물성 영양소와 함께 카페인의 효과를 살펴본 연구는 비교적 적습니다. L-테아닌은 차에서 발견되는 자연 발생 아미노산이며 역사적으로 이완제로 사용되었습니다(Haskell et al., 2008). L-테아닌이 인지에 미치는 영향을 평가한 사람은 거의 없지만, 그 중 L-테아닌을 카페인과 함께 평가했을 때 가장 흥미로운 결과를 얻었습니다(Haskell et al., 2008). 보고된 효과의 기저에 무엇이 있는지는 불분명합니다.
근적외선 분광법(NIRS)은 산소가 공급되고 산소가 제거된 혈액의 광학 특성을 측정하여 뇌 혈류(CBF)의 변화를 결정할 수 있는 새로운 신경 영상 기술입니다(Bunce et al., 2006). 현재까지 NIRS를 사용하여 카페인, L-테아닌 또는 둘의 조합으로 치료한 후 뇌 혈류를 평가한 연구는 없습니다. 제안된 연구는 이전에 관찰된 단독 및 조합 효과의 메커니즘에 대한 통찰력을 제공할 것으로 예상됩니다.
무작위, 이중 맹검, 위약 통제, 균형 잡힌 교차 설계 연구는 24명의 건강한 젊은 성인(18-35세)을 대상으로 75mg 카페인, 50mg L-테아닌 및 75mg 카페인/50mg L-테아닌 조합의 효과를 평가합니다. 인지 및 기분 평가는 기준선과 치료 후 30분에 수행되며 대뇌 혈류역학은 NIRS 기술을 통해 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyne & Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, 영국, NE1 8ST
- Northumbria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한
- 18-35세
- 카페인 소비자(하루 카페인 150mg 이상 섭취) 또는 비소비자(하루 카페인 44mg 미만).
제외 기준:
- 담배 제품을 피우거나 소비하십시오.
- 영어에 능숙하지 못함
- 임신(또는 임신을 원하는 경우)
- 기분전환용, 일반의약품/처방약(피임약 포함) 및/또는 식이/약초 보조제 복용
- 음식 알레르기 또는 민감성이 있는 경우
- 두부 외상, 학습 장애, ADHD, 편두통 또는 위 문제의 병력/현재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 75mg 카페인
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카페인 75mg, L-테아닌 50mg, 카페인 75mg 및 L-테아닌 50mg을 복합 또는 위약으로 급성 경구 투여.
4개의 별도 연구일 각각에 1회 투여량 투여.
다른 이름들:
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활성 비교기: 50mg l- 테아닌
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카페인 75mg, L-테아닌 50mg, 카페인 75mg 및 L-테아닌 50mg을 복합 또는 위약으로 급성 경구 투여.
4개의 별도 연구일 각각에 1회 투여량 투여.
다른 이름들:
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활성 비교기: 75mg 카페인 및 50mg l- 테아닌
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카페인 75mg, L-테아닌 50mg, 카페인 75mg 및 L-테아닌 50mg을 복합 또는 위약으로 급성 경구 투여.
4개의 별도 연구일 각각에 1회 투여량 투여.
다른 이름들:
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위약 비교기: 0mg 카페인/l-테아닌
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카페인 75mg, L-테아닌 50mg, 카페인 75mg 및 L-테아닌 50mg을 복합 또는 위약으로 급성 경구 투여.
4개의 별도 연구일 각각에 1회 투여량 투여.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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뇌혈류
기간: 투여 후 0-80분
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투여 후 0-80분
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인지 기능
기간: 투여 후 0-70분
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투여 후 0-70분
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분위기
기간: 투여 후 85분
|
투여 후 85분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Crystal Haskell, PhD, Northumbria University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25AA1
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