- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00981955
Die Wirkungen von Koffein und L-Theanin sowohl allein als auch in Kombination auf die zerebrale Durchblutung, Kognition und Stimmung
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Koffein und L-Theanin sowohl allein als auch in Kombination auf den zerebralen Blutfluss, die Kognition und die Stimmung.
Obwohl in einer Reihe von Studien über die positiven Wirkungen von Koffein auf Kognition und Stimmung berichtet wurde, haben relativ wenige Studien die Wirkungen von Koffein in Kombination mit anderen Phytonährstoffen untersucht, obwohl Koffein selten isoliert konsumiert wird. L-Theanin ist eine natürlich vorkommende Aminosäure, die in Tee vorkommt und in der Vergangenheit als entspannendes Mittel verwendet wurde (Haskell et al., 2008). Nur wenige haben die Auswirkungen von L-Theanin auf die Kognition bewertet, aber von denen, die dies getan haben, wurden die interessantesten Ergebnisse erzielt, als L-Theanin in Kombination mit Koffein bewertet wurde (Haskell et al., 2008). Es bleibt unklar, was den berichteten Effekten zugrunde liegt.
Die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) ist eine aufstrebende Neuroimaging-Technologie, die in der Lage ist, Veränderungen im zerebralen Blutfluss (CBF) zu bestimmen, indem sie die optischen Eigenschaften von sauerstoffreichem und sauerstoffarmem Blut misst (Bunce et al., 2006). Bisher hat keine Studie NIRS verwendet, um den zerebralen Blutfluss nach einer Behandlung mit entweder Koffein, L-Theanin oder einer Kombination aus beiden zu beurteilen. Es wird erwartet, dass die vorgeschlagene Studie einen Einblick in den Mechanismus der zuvor beobachteten Wirkungen sowohl allein als auch in Kombination geben wird.
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit ausgewogenem Crossover-Design wird die Wirkungen von 75 mg Koffein, 50 mg L-Theanin und einer Kombination aus 75 mg Koffein/50 mg L-Theanin bei 24 jungen gesunden Erwachsenen (18-35) untersuchen. Kognitive und Stimmungsbewertungen werden zu Studienbeginn und 30 Minuten nach der Behandlung durchgeführt, während die zerebrale Hämodynamik mit der NIRS-Technik gemessen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tyne & Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Alter 18-35
- Entweder Koffeinkonsumenten (verbrauchen mehr als 150 mg Koffein pro Tag) oder Nichtkonsumenten (weniger als 44 mg Koffein pro Tag).
Ausschlusskriterien:
- Rauchen oder konsumieren Sie Tabakprodukte
- Keine Englischkenntnisse
- Schwanger (oder versuchen, schwanger zu werden)
- Einnahme von Freizeit-, rezeptfreien/verschreibungspflichtigen Medikamenten (einschließlich der Antibabypille) und/oder Nahrungsergänzungsmitteln/Kräuterzusätzen
- Nahrungsmittelallergien oder -empfindlichkeiten haben
- Vorgeschichte/aktuelles Kopftrauma, Lernschwierigkeiten, ADHS, Migräne oder Magenprobleme haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 75 mg Koffein
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Akute orale Verabreichung von 75 mg Koffein, 50 mg L-Theanin, 75 mg Koffein und 50 mg L-Theanin in Kombination oder Placebo.
Eine Dosis, die an jedem von vier separaten Studientagen verabreicht wird.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 50 mg L-Theanin
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Akute orale Verabreichung von 75 mg Koffein, 50 mg L-Theanin, 75 mg Koffein und 50 mg L-Theanin in Kombination oder Placebo.
Eine Dosis, die an jedem von vier separaten Studientagen verabreicht wird.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 75 mg Koffein und 50 mg L-Theanin
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Akute orale Verabreichung von 75 mg Koffein, 50 mg L-Theanin, 75 mg Koffein und 50 mg L-Theanin in Kombination oder Placebo.
Eine Dosis, die an jedem von vier separaten Studientagen verabreicht wird.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: 0 mg Koffein/L-Theanin
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Akute orale Verabreichung von 75 mg Koffein, 50 mg L-Theanin, 75 mg Koffein und 50 mg L-Theanin in Kombination oder Placebo.
Eine Dosis, die an jedem von vier separaten Studientagen verabreicht wird.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zerebraler Blutfluss
Zeitfenster: 0-80 Minuten nach der Einnahme
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0-80 Minuten nach der Einnahme
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: 0-70 Minuten nach der Einnahme
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0-70 Minuten nach der Einnahme
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Stimmung
Zeitfenster: 85 Minuten nach der Einnahme
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85 Minuten nach der Einnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Crystal Haskell, PhD, Northumbria University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25AA1
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