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Die Wirkungen von Koffein und L-Theanin sowohl allein als auch in Kombination auf die zerebrale Durchblutung, Kognition und Stimmung

22. Juli 2010 aktualisiert von: Northumbria University

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Koffein und L-Theanin sowohl allein als auch in Kombination auf den zerebralen Blutfluss, die Kognition und die Stimmung.

Obwohl in einer Reihe von Studien über die positiven Wirkungen von Koffein auf Kognition und Stimmung berichtet wurde, haben relativ wenige Studien die Wirkungen von Koffein in Kombination mit anderen Phytonährstoffen untersucht, obwohl Koffein selten isoliert konsumiert wird. L-Theanin ist eine natürlich vorkommende Aminosäure, die in Tee vorkommt und in der Vergangenheit als entspannendes Mittel verwendet wurde (Haskell et al., 2008). Nur wenige haben die Auswirkungen von L-Theanin auf die Kognition bewertet, aber von denen, die dies getan haben, wurden die interessantesten Ergebnisse erzielt, als L-Theanin in Kombination mit Koffein bewertet wurde (Haskell et al., 2008). Es bleibt unklar, was den berichteten Effekten zugrunde liegt.

Die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) ist eine aufstrebende Neuroimaging-Technologie, die in der Lage ist, Veränderungen im zerebralen Blutfluss (CBF) zu bestimmen, indem sie die optischen Eigenschaften von sauerstoffreichem und sauerstoffarmem Blut misst (Bunce et al., 2006). Bisher hat keine Studie NIRS verwendet, um den zerebralen Blutfluss nach einer Behandlung mit entweder Koffein, L-Theanin oder einer Kombination aus beiden zu beurteilen. Es wird erwartet, dass die vorgeschlagene Studie einen Einblick in den Mechanismus der zuvor beobachteten Wirkungen sowohl allein als auch in Kombination geben wird.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit ausgewogenem Crossover-Design wird die Wirkungen von 75 mg Koffein, 50 mg L-Theanin und einer Kombination aus 75 mg Koffein/50 mg L-Theanin bei 24 jungen gesunden Erwachsenen (18-35) untersuchen. Kognitive und Stimmungsbewertungen werden zu Studienbeginn und 30 Minuten nach der Behandlung durchgeführt, während die zerebrale Hämodynamik mit der NIRS-Technik gemessen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
        • Northumbria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Alter 18-35
  • Entweder Koffeinkonsumenten (verbrauchen mehr als 150 mg Koffein pro Tag) oder Nichtkonsumenten (weniger als 44 mg Koffein pro Tag).

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen oder konsumieren Sie Tabakprodukte
  • Keine Englischkenntnisse
  • Schwanger (oder versuchen, schwanger zu werden)
  • Einnahme von Freizeit-, rezeptfreien/verschreibungspflichtigen Medikamenten (einschließlich der Antibabypille) und/oder Nahrungsergänzungsmitteln/Kräuterzusätzen
  • Nahrungsmittelallergien oder -empfindlichkeiten haben
  • Vorgeschichte/aktuelles Kopftrauma, Lernschwierigkeiten, ADHS, Migräne oder Magenprobleme haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 75 mg Koffein
Akute orale Verabreichung von 75 mg Koffein, 50 mg L-Theanin, 75 mg Koffein und 50 mg L-Theanin in Kombination oder Placebo. Eine Dosis, die an jedem von vier separaten Studientagen verabreicht wird.
Andere Namen:
  • Sun-Theanin (L-Theanin)
Aktiver Komparator: 50 mg L-Theanin
Akute orale Verabreichung von 75 mg Koffein, 50 mg L-Theanin, 75 mg Koffein und 50 mg L-Theanin in Kombination oder Placebo. Eine Dosis, die an jedem von vier separaten Studientagen verabreicht wird.
Andere Namen:
  • Sun-Theanin (L-Theanin)
Aktiver Komparator: 75 mg Koffein und 50 mg L-Theanin
Akute orale Verabreichung von 75 mg Koffein, 50 mg L-Theanin, 75 mg Koffein und 50 mg L-Theanin in Kombination oder Placebo. Eine Dosis, die an jedem von vier separaten Studientagen verabreicht wird.
Andere Namen:
  • Sun-Theanin (L-Theanin)
Placebo-Komparator: 0 mg Koffein/L-Theanin
Akute orale Verabreichung von 75 mg Koffein, 50 mg L-Theanin, 75 mg Koffein und 50 mg L-Theanin in Kombination oder Placebo. Eine Dosis, die an jedem von vier separaten Studientagen verabreicht wird.
Andere Namen:
  • Sun-Theanin (L-Theanin)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zerebraler Blutfluss
Zeitfenster: 0-80 Minuten nach der Einnahme
0-80 Minuten nach der Einnahme
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 0-70 Minuten nach der Einnahme
0-70 Minuten nach der Einnahme
Stimmung
Zeitfenster: 85 Minuten nach der Einnahme
85 Minuten nach der Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Crystal Haskell, PhD, Northumbria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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