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Gli effetti della caffeina e della L-teanina sia da soli che in combinazione sul flusso sanguigno cerebrale, sulla cognizione e sull'umore

22 luglio 2010 aggiornato da: Northumbria University

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare gli effetti della caffeina e della L-teanina sia da soli che in combinazione sul flusso sanguigno cerebrale, sulla cognizione e sull'umore.

Sebbene gli effetti benefici della caffeina sulla cognizione e sull'umore siano stati riportati in numerosi studi, relativamente pochi studi hanno esaminato gli effetti della caffeina in combinazione con altri fitonutrienti nonostante il fatto che la caffeina sia raramente consumata isolatamente. La L-teanina è un amminoacido presente in natura che si trova nel tè ed è stato storicamente utilizzato come agente rilassante (Haskell et al., 2008). Pochi hanno valutato l'impatto della l-teanina sulla cognizione, ma tra quelli che lo hanno fatto, i risultati più interessanti sono stati ottenuti quando la l-teanina è stata valutata in combinazione con la caffeina (Haskell et al., 2008). Non è chiaro cosa stia alla base degli effetti segnalati.

La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è una tecnologia emergente di neuroimaging in grado di determinare i cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale (CBF) misurando le proprietà ottiche del sangue ossigenato e deossigenato (Bunce et al., 2006). Nessuno studio fino ad oggi ha utilizzato NIRS per valutare il flusso sanguigno cerebrale dopo il trattamento con caffeina, l-teanina o una combinazione di entrambi. Si prevede che lo studio proposto fornirà alcune informazioni sul meccanismo degli effetti precedentemente osservati sia da soli che in combinazione.

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, crossover bilanciato valuterà gli effetti di 75 mg di caffeina, 50 mg di l-teanina e una combinazione di 75 mg di caffeina/50 mg di l-teanina in 24 giovani adulti sani (18-35). Le valutazioni cognitive e dell'umore avranno luogo al basale e 30 minuti dopo il trattamento mentre l'emodinamica cerebrale viene misurata tramite la tecnica del NIRS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Regno Unito, NE1 8ST
        • Northumbria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Età 18-35
  • O consumatori di caffeina (consumano più di 150 mg di caffeina al giorno) o non consumatori (meno di 44 mg di caffeina al giorno).

Criteri di esclusione:

  • Fumare o consumare qualsiasi prodotto del tabacco
  • Non esperto in lingua inglese
  • Incinta (o in cerca di una gravidanza)
  • Assunzione di farmaci ricreativi, da banco/prescritti (inclusa la pillola contraccettiva) e/o integratori dietetici/a base di erbe
  • Avere allergie o sensibilità alimentari
  • Avere una storia di trauma cranico attuale, difficoltà di apprendimento, ADHD, emicrania o qualsiasi problema gastrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 75 mg di caffeina
Somministrazione orale acuta di 75 mg di caffeina, 50 mg di l-teanina, 75 mg di caffeina e 50 mg di l-teanina in combinazione o placebo. Un dosaggio somministrato in ciascuno dei quattro giorni di studio separati.
Altri nomi:
  • Sole-teanina (l-teanina)
Comparatore attivo: 50 mg di l-teanina
Somministrazione orale acuta di 75 mg di caffeina, 50 mg di l-teanina, 75 mg di caffeina e 50 mg di l-teanina in combinazione o placebo. Un dosaggio somministrato in ciascuno dei quattro giorni di studio separati.
Altri nomi:
  • Sole-teanina (l-teanina)
Comparatore attivo: 75 mg di caffeina e 50 mg di l-teanina
Somministrazione orale acuta di 75 mg di caffeina, 50 mg di l-teanina, 75 mg di caffeina e 50 mg di l-teanina in combinazione o placebo. Un dosaggio somministrato in ciascuno dei quattro giorni di studio separati.
Altri nomi:
  • Sole-teanina (l-teanina)
Comparatore placebo: 0mg caffeina/l-teanina
Somministrazione orale acuta di 75 mg di caffeina, 50 mg di l-teanina, 75 mg di caffeina e 50 mg di l-teanina in combinazione o placebo. Un dosaggio somministrato in ciascuno dei quattro giorni di studio separati.
Altri nomi:
  • Sole-teanina (l-teanina)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: 0-80 minuti dopo la dose
0-80 minuti dopo la dose
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 0-70 minuti dopo la somministrazione
0-70 minuti dopo la somministrazione
Umore
Lasso di tempo: 85 minuti dopo la dose
85 minuti dopo la dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Crystal Haskell, PhD, Northumbria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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