Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av koffein og L-theanin både alene og i kombinasjon på cerebral blodstrøm, kognisjon og humør

22. juli 2010 oppdatert av: Northumbria University

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effekten av koffein og L-theanin både alene og i kombinasjon på cerebral blodstrøm, kognisjon og humør.

Selv om de gunstige effektene av koffein på kognisjon og humør er rapportert i en rekke studier, har relativt få studier sett på effekten av koffein i kombinasjon med andre fytonæringsstoffer til tross for at koffein sjelden inntas isolert. L-theanin er en naturlig forekommende aminosyre som finnes i te, og har blitt brukt historisk som et avslappende middel (Haskell et al., 2008). Få har vurdert effekten av l-theanin på kognisjon, men av de som har, ble de mest interessante resultatene oppnådd når l-theanin ble vurdert i kombinasjon med koffein (Haskell et al., 2008). Det er fortsatt uklart hva som ligger til grunn for de rapporterte effektene.

Nær infrarød spektroskopi (NIRS) er en fremvoksende nevroavbildningsteknologi som er i stand til å bestemme endringer i cerebral blodstrøm (CBF) ved å måle de optiske egenskapene til oksygenert og deoksygenert blod (Bunce et al., 2006). Ingen studier har hittil brukt NIRS for å vurdere cerebral blodstrøm etter behandling med verken koffein, l-theanin eller en kombinasjon av begge. Det forventes at den foreslåtte studien vil gi en viss innsikt i mekanismen til de tidligere observerte effektene både alene og i kombinasjon.

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, balansert crossover-designstudie vil vurdere effekten av 75mg koffein, 50mg l-theanin og en 75mg koffein/50mg l-theanin kombinasjon hos 24 unge friske voksne (18-35). Kognitive og humørvurderinger vil finne sted ved baseline og 30 minutter etter behandling, mens cerebral hemodynamikk måles ved hjelp av NIRS-teknikken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, Storbritannia, NE1 8ST
        • Northumbria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • I alderen 18-35 år
  • Enten koffeinforbrukere (forbruker mer enn 150 mg koffein per dag) eller ikke-forbrukere (mindre enn 44 mg koffein per dag).

Ekskluderingskriterier:

  • Røyke eller konsumere tobakksprodukter
  • Ikke dyktig i engelsk språk
  • Gravid (eller søker å bli gravid)
  • Å ta rekreasjons-, reseptfrie medisiner (inkludert p-piller) og/eller kosttilskudd/urtetilskudd
  • Har matallergier eller følsomhet
  • Har tidligere/aktuelle hodetraumer, lærevansker, ADHD, migrene eller andre mageproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 75mg koffein
Akutt oral administrering av 75mg koffein, 50mg l-theanin, 75mg koffein og 50mg l-theanin i kombinasjon eller placebo. Én dose administrert på hver av fire separate studiedager.
Andre navn:
  • Sun-theanine (l-theanine)
Aktiv komparator: 50mg l-theanin
Akutt oral administrering av 75mg koffein, 50mg l-theanin, 75mg koffein og 50mg l-theanin i kombinasjon eller placebo. Én dose administrert på hver av fire separate studiedager.
Andre navn:
  • Sun-theanine (l-theanine)
Aktiv komparator: 75mg koffein og 50mg l-theanin
Akutt oral administrering av 75mg koffein, 50mg l-theanin, 75mg koffein og 50mg l-theanin i kombinasjon eller placebo. Én dose administrert på hver av fire separate studiedager.
Andre navn:
  • Sun-theanine (l-theanine)
Placebo komparator: 0mg koffein/l-theanin
Akutt oral administrering av 75mg koffein, 50mg l-theanin, 75mg koffein og 50mg l-theanin i kombinasjon eller placebo. Én dose administrert på hver av fire separate studiedager.
Andre navn:
  • Sun-theanine (l-theanine)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: 0-80 minutter etter dose
0-80 minutter etter dose
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 0-70 minutter etter dosering
0-70 minutter etter dosering
Humør
Tidsramme: 85 minutter etter dose
85 minutter etter dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Crystal Haskell, PhD, Northumbria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv funksjon

Kliniske studier på Koffein og L-theanin

3
Abonnere